洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2000035352】床边高强度间歇训练改善脑卒中卧床患者心肺功能的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035352

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

床边高强度间歇训练改善脑卒中卧床患者心肺功能的随机对照研究

试验专业题目

床边高强度间歇训练改善脑卒中卧床患者心肺功能的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确高强度间歇训练(HIIT)改善脑卒中卧床患者心肺功能的作用; 2. 建立脑卒中卧床患者有效的床边心肺康复训练方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学研究参与人员采用随机数字表法将符合纳入和排除标准的受试者平均分配到试验组或对照组

盲法

评估者在评估时不知道受试者的分组情况;受试者只有在实验开始前方可告知其分组情况。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑卒中诊断标准; ②生命体征平稳; ③年龄≧18岁; ④发病时间:15天-1年; ⑤mRS 分级4或5级; ⑥至少一侧下肢可主动完成伸髋伸膝动作; ⑦配合度S5Q≥3分,能理解并积极参与评估与训练方案; ⑧患者或家属签署知情同意书。;

排除标准

①生命体征不平稳,包括呼吸频率≥35次/min或增加≥50%;SpO2≤90%或PaO2≤60mmHg(FiO2>40%);心率≥145次/分或持续较试验前增加≥20%; 收缩压≥180mmHg 或 <90mmHg,或较试验前升高≥20%;体温≥38.5℃或≤35℃; ②进展型卒中;脑卒中急性期;短暂性脑缺血发作;有脑外伤史、脑炎、结核性脑膜炎等脑实质及中枢神经受累史的患者; ③ 急性冠脉综合征、失代偿心衰、未控制的严重心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)或高度房室传导阻滞、重度心脏瓣膜病、肥厚型梗阻性心肌病、活动性心肌炎、心包炎等严重心脏疾病; ④ 严重肝肾功能不全者,包括肾小球滤过率 GFR<15%,丙氨酸氨基转移酶 ALT≥200U/L,或天门冬氨酸氨基转移酶 AST≥200U/L; ⑤合并其他严重疾病者,如恶性肿瘤、慢性肾脏病末期、精神障碍、重度营养不良等; ⑥下肢骨折未愈合、严重骨质疏松者;肌张力高,Ashworth分级2-4级者; ⑦未经治疗的下肢深静脉血栓者; ⑧妊娠或哺乳期妇女; ⑨同期参加了其他的药物或医疗器械临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
<END>

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)的其他临床试验

深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)的其他临床试验

最新临床资讯