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【ChiCTR2400085238】体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085238

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸机相关膈肌功能障碍

试验通俗题目

体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

试验专业题目

体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障碍的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：分析体表膈神经电刺激治疗对呼吸机相关膈肌功能障（VIDD）患者的影响。 次要目的：探究体表膈神经电刺激治疗对机械通气患者脱机的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

本研究是一项前瞻性、实用、随机对照、平行组临床试验。计算机以1:1的比例生成简单随机序列，分为两组设计（试验组和对照组）的单中心、随机、平行对照的临床试验。

盲法

设盲水平：设盲对象为预审助理和分配中心的工作人员、提供常规治疗的医务人员(如医生、护士)、评估人员、患者、数据分析师和统计学家。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18岁以上；②接受机械通气治疗；③机械通气48小时后，呼吸支持参数相对稳定；④患者生命体征稳定；⑤无颈部、胸腹部治疗禁忌症；⑥未参加其他临床试验；⑦患者监护人签署知情同意书；；

排除标准

①妊娠状态；②颈胸腹部存在严重损伤，影响膈肌活动；③严重的胸（腹）腔积液或积气；④既往恶性肿瘤、外周神经肌肉疾病等病史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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