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【ChiCTR1900027885】鱼油对2型糖尿病人群高密度脂蛋白亚组分影响和经逆胆固醇通路作用机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027885

试验状态

尚未开始

药物名称

鱼油

药物类型

/

规范名称

鱼油

首次公示信息日的期

2019-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

鱼油对2型糖尿病人群高密度脂蛋白亚组分影响和经逆胆固醇通路作用机制研究

试验专业题目

鱼油对2型糖尿病人群高密度脂蛋白亚组分影响和经逆胆固醇通路作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

从人群层面观察鱼油对HDL亚组分的影响, 探讨鱼油通过对HDL的作用进而影响逆胆固醇转运功能,明确鱼油影响动脉粥样硬化发生发展的作用机制,为ω-3 PUFA及HDL亚组分与人体健康关系提供新的理论基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中统计者通过SPSS19.0统计软件操作产生随机数字。设定产生随机数字的参数,根据随机数字范围将受试者分配到干预组或者对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国营养学会营养科研基金---帝斯曼专项科研基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-25

试验终止时间

2019-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)已确诊为2型糖尿病患者,即任意一次血糖≥11.1mmol/L和(或)空腹血糖≥7.0mmol/L和(或)口服葡萄糖耐量实验2小时血糖≥11.1mmol/L。 (2)超声测量颈总动脉内膜中层厚度(intima-media thickness,IMT)≥0.9mm。 (3)年龄≥18周岁,≤70周岁,男性或女性。;

排除标准

(1)妊娠或哺乳期妇女。 (2)糖尿病病情控制较差(HbA1C>9%)。 (3)近半年服用过ω-3PUFA补充剂。 (4)服用降脂药物或其他影响血脂代谢的药物。 (5)伴有严重的并发症,合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者,行动不能自理者。 (6)哮喘、嗜酒、甲亢患者、恶性肿瘤患者及接受激素治疗者。 (7)有特殊的饮食习惯:素食者、体重管理者、生酮饮食者(高脂肪、低碳水)等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东南大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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