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【ChiCTR2300079298】头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079298

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究

试验专业题目

头针联合功能性电刺激对脑卒中患者步行功能的影响及脑机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

①通过临床随机对照研究探讨头针联合FES不同时序对脑卒中患者步态的影响。 ②利用fMRI技术观察头针联合FES对脑卒中患者大脑各功能区的影响，探讨联合治疗的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

借助EXCEL随机数字生成器，将纳入患者随机分为3组

盲法

双盲（患者，评估者）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次诊断脑卒中（脑梗死或脑出血），或者非首次发病但未遗留后遗症，病程<24个月；②生命体征平稳、神经系统症状不再进展；③年龄18-80岁；④右利手；⑤单侧偏瘫，有站立和行走能力，下肢Brunnstrom分期在3期及以上；⑥无严重认知功能障碍，不能配合评估；⑦无严重的心、肺、肾等相关疾病。；

排除标准

①此次发病过程中有脑部手术史；②有其他影响步行的肌肉骨关节疾患和神经系统疾患；③有核磁共振检测的禁忌症（比如：体内有金属、心脏起搏器、幽闭恐惧症等）；④合并严重心、肝、肾等疾病；⑤合并有颅脑外伤、肿瘤；⑥有癫痫发作史或被诊断为癫痫；⑦不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北文理学院附属医院 襄阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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