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【ChiCTR2100041945】孙申医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 氨茶碱对硬脊膜意外穿破后头痛的预防作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041945

试验状态

正在进行

药物名称

氨茶碱

药物类型

化药

规范名称

氨茶碱

首次公示信息日的期

2021-01-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

硬脊膜穿破后头痛

试验通俗题目

孙申医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期。 氨茶碱对硬脊膜意外穿破后头痛的预防作用

试验专业题目

氨茶碱对硬脊膜意外穿破后头痛的预防作用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

目前尚未见氨茶碱对于硬脊膜意外穿破后头痛的预防作用的报道，本试验拟通过比较静脉输注氨茶碱与硬膜外推注胶体液用于预防硬脊膜意外穿破后头痛的效果，为临床上预防硬脊膜意外穿破后头痛提供参考。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 美国麻醉医师协会（ASA）分级<Ⅲ级； (2) 年龄20～40岁； (3) 椎管内麻醉下阴道分娩或剖宫产且发生硬脊膜意外穿破的产妇 (4) BMI 18.5-35 kg/m2； (5) 心、肝、肾、血液等检查指标均在正常范围； (6) 根据GCP规定，获取知情同意，志愿受试。；

排除标准

(1) 重要脏器有原发性疾病，如甲亢、心肺疾病、胰岛素治疗的糖尿病及神经肌肉病变等； (2) 精神或躯体上的残疾患者； (3) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史； (4) 过敏体质如对两种或以上药物或食物过敏史者，或已知对氨茶碱与胶体液有过敏； (5) 椎管内麻醉禁忌； (6) 吸烟史； (7) 慢性头痛或PDPH史； (8）活动性消化溃疡； (9）未经控制的惊厥。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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