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【ChiCTR2300077833】功效性护肤品在肿瘤患者靶向药相关皮肤不良反应改善中有效性和安全性评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤治疗相关的皮肤不良反应

试验通俗题目

功效性护肤品在肿瘤患者靶向药相关皮肤不良反应改善中有效性和安全性评估研究

试验专业题目

功效性护肤品在肿瘤患者靶向药相关皮肤不良反应改善中有效性和安全性评估研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为临床改善药物性皮炎症状、缩短药物性皮炎缓解时间、提高患者生活质量提供新思路、新手段。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题外第三方人员应用随机数字表法进行随机分组，试验组与对照组1：1设计。对符合纳入和排除标准的患者，随机入组编号给药。

盲法

无

试验项目经费来源

欧莱雅（中国）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-11

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有明确病理学诊断的恶性肿瘤患者； 2.正在进行EGFRIs治疗； 3.出现与EGFRIs治疗相关的皮肤干燥； 4.年龄18-85岁，性别不限； 5.愿意接受治疗、观察和各项检查，依从性好，入组前须签署知情同意书； 6.受试者同意在治疗期间不参与其他干预研究。；

排除标准

1.有严重出血或系统感染者，没有被控制、或有化脓性和慢性感染伤口迁延不愈者； 2.既往有外用药过敏史，或过敏体质者； 3.合并严重心血管系统并发症、脑血管系统并发症，活动性肝炎、严重肝肾功能异常者； 4.既往4周内参加过其他药物受试的患者，或目前正在参加临床试验者； 5.任何不稳定情况或可能危害患者安全及其对研究的依从性的情况，如智力障碍、精神分裂症等严重精神疾病，不能理解、阅读及填写患者自评量表，不能配合治疗及检查者； 6.已出现肠梗阻不能口服药物治疗，需要静脉内高能营养； 7.患有严重吸收不良或其它影响胃肠道吸收的疾病； 8.研究者判定不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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