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【CTR20192614】HEC110114片在患者中短期给药的Ib/IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192614

试验状态

已完成

药物名称

HEC-110114片

药物类型

化药

规范名称

英强布韦片

首次公示信息日的期

2019-12-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性丙型肝炎

试验通俗题目

HEC110114片在患者中短期给药的Ib/IIa期临床试验

试验专业题目

评价HEC110114片在初治的慢性丙肝患者中的多剂量递增给药的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523871

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的耐受性； 评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的药代动力学特性； 评价HEC110114片在慢性丙肝患者中多剂量递增给药的抗病毒活性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2020-07-09

试验终止时间

2020-08-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月平均每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021;130021

联系人通讯地址
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