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CTR20231420
进行中(招募中)
注射用RC-118
治疗用生物制品
注射用RC-118
2023-05-10
企业选择不公示
Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤
评价注射用 RC118 联合特瑞普利单抗/RC148在 Claudin 18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的 I/II 期临床研究
评价注射用 RC118 联合特瑞普利单抗或 RC148 在 Claudin18.2 表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者的安全性和疗效的 I/II 期临床研究
100020
I期:探索 RC118 联合特瑞普利单抗在局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤患者中耐受性、安全性。探索最大耐受剂量(MTD)和确定 II 期临床试验推荐剂量(RP2D) II期:探索 RC118 联合特瑞普利单抗或 RC148 治疗局部晚期或转移性胃腺癌/胃食管交界处腺癌的有效性和安全性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-08-03
/
否
1.自愿参加本研究,并书面签署知情同意书;
登录查看1.妊娠期、哺乳期女性,或筛选期血妊娠检查结果为阳性的女性受试者;
2.筛选期活动性乙型肝炎受试者、活动性丙型肝炎受试者、人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab)检测结果阳性的受试者;
3.既往有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病史,器官移植史或骨髓移植的受试者;
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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