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首页 临床进展 在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-1）

【CTR20232459】在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-1）

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基本信息
登记号

CTR20232459

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

orforglipron胶囊

药物类型

化药

规范名称

orforglipron胶囊

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肥胖或超重伴体重相关合并症

试验通俗题目

在肥胖或超重伴体重相关合并症的受试者中评价LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性（ATTAIN-1）

试验专业题目

在肥胖或超重伴体重相关合并症的成人受试者中评价每日一次口服LY3502970与安慰剂相比的有效性和安全性的3期、随机、双盲研究（ATTAIN-1）

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

证明 LY3502970 6 mg、12 mg和/或36 mg每日一次在控制体重方面优效于安慰剂

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 280 ； 国际: 3000 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-07;2023-06-20

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.1. BMI为：≥30.0 kg/m2，或≥27.0 kg/m2且访视1时存在至少以下1种体重相关合并症（治疗或未治疗）：高血压、异常血脂症、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病（例如，缺血性心血管疾病，纽约心脏病协会心功能分级I至III级心力衰竭）；2.2. 有至少1次自我报告不成功的饮食控制减肥史。；

排除标准

1.1. 患有T1D、T2D或任何其他类型的糖尿病，有酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史；2.2. 访视1前90天内自我报告的体重变化>5 kg（11磅）；3.3. 有MTC或MEN2的家族史（一级亲属）或个人史；4.4. 有慢性或急性胰腺炎病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100036

联系人通讯地址
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