恒瑞医药新药富马酸泰吉利定注射液获批新适应症，国产1类阿片镇痛药市场迎新机遇

3月14日，据NMPA官网显示，恒瑞医药提交的1类新药富马酸泰吉利定注射液获批增加适应症，新增适应症为“用于治疗骨科手术后中重度疼痛”。同时，国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。

截图来源：NMPA

根据摩熵咨询最新发布的《麻醉药物市场研究专题报告》，阿片类镇痛药是一类通过激动外周和中枢神经系统μ、κ和δ阿片受体而发挥镇痛作用的药物，目前主流的的中枢性镇痛药是阿片受体完全激动剂、阿片受体部分激动剂、阿片受体混合激动-拮抗剂。2023年国内阿片镇痛药市场规模超230亿元，地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼为前三大份额品种，分别占据23%、18%、13%的市场份额。

截图来源：摩熵咨询《麻醉药物市场研究专题报告》

根据摩熵医药数据库-全球药物研发数据库显示，富马酸泰吉利定注射液（商品名：艾苏特）是由恒瑞医药自主研发的一款阿片受体μ激动剂，能够特异性地与中枢神经系统中的μ阿片受体结合，选择性激活G蛋白偶联途径，从而发挥中枢镇痛效果。该产品于2024年1月30日首次获批上市，是中国首个自主研发的1类阿片镇痛药，目前上市规格包括1ml:1mg、5ml:5mg两种。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

恒瑞医药在麻醉药领域具有较强实力，根据摩熵医药全国医院销售数据库，2023年恒瑞医药麻醉药院内销售额约20.59亿元，占据11.86%的份额。排名第一的企业是人福医药，2023年其麻醉药院内销售额超70亿元，占据四成市场份额。

截图来源：摩熵医药-全国医院销售数据库

2024年11月28日，《国家医保目录（2024版）》公布，恒瑞医药富马酸泰吉利定顺利通过医保谈判纳入新版国家医保药品目录，医保类别为乙类品种。此次纳入医保将有助于快速提升富马酸泰吉利定市场占有率，提升药品可及性，让更多患者受益。

截图来源：摩熵医药-医保目录数据库

小结

3月14日，恒瑞医药的1类新药富马酸泰吉利定注射液（艾苏特）获批新增骨科手术后中重度疼痛适应症，并与原有适应症合并为“术后中重度疼痛治疗”。作为首个国产1类阿片镇痛药，它通过特异性结合μ阿片受体发挥镇痛作用。尽管恒瑞在麻醉药市场份额不及人福医药，但富马酸泰吉利定纳入2024版国家医保目录后，其市场占有率和患者可及性预计将大幅提升。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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