洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

正大天晴TQB3909获批新临床试验,针对急性淋巴细胞白血病治疗

TQB3909 正大天晴 临床试验 急性淋巴细胞白血病
摩熵医药
11/01
257

10月29日,据CDE官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗。

截图来源:CDE官网

TQB3909是一款BCL-2抑制剂。在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,研究人员以口头报告的形式首次公布了TQB3909的1期临床研究结果。该1期临床研究共纳入69例患者接受TQB3909治疗,其中34例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)、18例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL),以及17例急性白血病(AML)。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

摩熵医药数据库显示,2024年8月,正大天晴提交了TQB3909的临床试验申报。本次TQB3909获批新的临床研究,意味着该产品的临床研发迎来新的进展。研究数据表明,TQB3909治疗R/R CLL/SLL患者总体缓解率(ORR)为88.9%,完全缓解/完全缓解伴不完全血液学恢复(CR/CRi)为44.4%;对BTK抑制剂耐药的R/R CLL/SLL患者的ORR为83.3%,CR/CRi为41.7%。

截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,有近十项TQB3909相关的临床研究正在开展,其中联合JAK抑制剂TQ05105片用于治疗中高危骨髓纤维化、联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤、单药治疗复发或难治性CLL/SLL、单药治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)等均已经进入1/2期临床研究阶段。

参考来源:

[1] CDE官网

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗?查询摩熵医药(原药融云)数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!

<END>
*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
综合评分:5.3

收藏

发表评论
评论区(0
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认