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政策法规

专家：阿司匹林使用应结合中国国情

日前，美国心脏病学会/美国心脏学会（ACC/AHA）心血管疾病一级预防指南（下简称“新指南”）在ACC 2019年会现场正式发布。

匿名

2019-03-21

大健康医药
时讯

吉利德加入涨价行列多款HIV药物价格上调4.9%

近日，吉利德（Gilead）也加入到2019年药物涨价的队伍中，其14款产品上调了药价，占3/4的销售收入；吉利德的重要资产HIV疗法Genvoya、Truvada、Odefsey、Descovy等价格均上调4.9%，低于2019年6%的平均水平，以及2018年8%的平均涨幅。

知行

2019-03-21

医药
时讯

Imara融资6300万美元新药获FDA授予的孤儿药资格

近日，致力于为镰状细胞病和地中海贫血研发新型疗法的新锐公司Imara宣布，获得6300万美元B轮融资。本轮资金将用于推进公司管线内新药IMR-687正在进行的2a期临床试验。

匿名

2019-03-21

医药
时讯

国大药房2018年营收108亿元

继2017全年营收破百亿元，惊艳业界后，国大药房2018年业绩继续稳健增长，实现营收108.78亿元！

yuanashley

2019-03-21

医药
时讯

超2200万！百度入股东软医疗

2252万入股东软医疗，百度进军医疗器械又进一步。不过，此次入股，百度更像是为自己找来一个重要合作伙伴以共同编织无人驾驶梦。

江南珏

2019-03-21

医疗金融医疗器械
政策法规

Sll整理

3月20日，国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号），宣告新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》正式执行。

Sll整理

2019-03-20

医药基层医疗
时讯

Puma靶向药Nerlynx获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

近日，Puma Biotechnology公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自澳大利亚医疗产品管理局（TGA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在澳大利亚的营销批准，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。

匿名

2019-03-20

医药
政策法规

乱用医保基金！提高门诊报销比例或能遏制这类“骗保”

医保住院报销原本是用来减轻大病患者负担的，但是现在却成了不少患者为了报销而报销，投机取巧、贪占便宜的手段。

匿名

2019-03-20

基层医疗
时讯

首个产后抑郁症治疗药物 Sage Therapeutics注射新药获FDA批准

2019年3月19日，生物制药公司Sage Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了它的注射药物ZULRESSO，以治疗产后抑郁症。产后抑郁症是最常见的分娩并发症，ZULRESSO是第一种也是唯一一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。ZULRESSO预计将于今年6月底上市，美国药品监督管理局希望该药物能在90天内上市。

匿名

2019-03-20

医药
时讯

FDA已受理口服脱敏疗法AR101的生物制品许可申请

近日，Aimmune Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理花生过敏免疫疗法AR101的生物制品许可申请（BLA）。FDA已通知Aimmune，将从2019年1月开始、并在12个月的目标审查期内对该BLA进行审查。

匿名

2019-03-19

医药
时讯

阿斯利康Farxiga显著降低主要不良心血管事件和心衰住院风险

英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会（ACC）第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。

匿名

2019-03-19

医药
时讯

中国生物看准新一代通用型肺炎球菌疫苗与ImmBio合作开发

中国生物技术股份有限公司（CNBG，简称“中国生物”）子公司兰州生物制品研究所（LIBP）近日与英国疫苗研发公司ImmunoBiology（ImmBio）签署了一份许可协议。该伙伴关系将使LIBP和ImmBio能够共同开发ImmBio专有的新一代通用型肺炎球菌疫苗PnuBioVax，并在成功完成临床研究后，将该疫苗推向大中华区。

匿名

2019-03-19

医药
深度分析

科学认识制药行业的清洁验证

随着2010版中国GMP的实施以及其他GMP相关法规和指南的更新，对制药行业清洁验证的要求越来越严格。本文将针对清洁验证的具体实施、风险评估、计划制定等进行介绍，并结合产品生命周期理论对清洁验证在生命周期各阶段需要进行的工作进行分析。

匿名

2019-03-18

医药
时讯

Cell：科学家们的无创疗法或可治疗阿尔兹海默症

阿尔兹海默症（AD）是一种常见的神经性衰退疾病，多发于中老年群体，在老龄化趋势日渐明显的现在这一疾病越来越受到重视。遗憾的是，全球2/3人并不了解或者关注这一疾病，中低下收入国家的患者及时接受诊断的概率不足1/10。而且，目前尚无有效的治疗药物和手段。

符苏

2019-03-18

科技医疗
时讯

IBM使用AI早诊阿兹海默病准确率达77%

为了寻找能替代腰椎穿刺的检查方法，IBM澳大利亚团队开发了新的机器学习算法，仅检查血液中四种蛋白质的水平，就能预测β淀粉样蛋白在脊髓液中的含量，准确率高达77%。展示这则研究的论文发表在了《Scientific Reports》上。

匿名

2019-03-18

科技医疗
时讯

一文透析全球最具市场潜力降糖药——GLP-1受体激动剂

在糖尿病用药领域，2018年，全球GLP-1受体激动剂及复方制剂的市场规模约为88.27亿美元。根据诺和诺德公司披露的数据，近年来，全球GLP-1受体激动剂市场的复合增长率高达35.7%，远高于糖尿病用药整体市场以及注射用降糖药细分市场的增长率。从目前的临床应用趋势来看，GLP-1受体激动剂是全球最具市场潜力的降糖药。

小药丸

2019-03-18

医药
投融资

推动NASH疗法3期临床肝病研发先锋拟IPO募资1.32亿美元

拥有3期NASH（非酒精性脂肪性肝炎）在研项目的法国生物技术公司Genfit日前公布IPO发行数量及定价，拟每股26.33美元，发行500万股普通股，预计最高募资1.32亿美元。所得资金将用于其主要候选药物elafibranor的3期临床试验，并筹建商业团队，为潜在的产品上市做相关准备。

匿名

2019-03-17

医疗金融
深度分析

帮助前列腺癌疗法预后液体活检技术效果出色

近日，Epic Sciences公司公布一项临床试验结果，表明其开发的液体活检技术可以帮助转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者预测抗雄激素疗法的预后，从而让医生和患者可以确定更合适的治疗。这项名为PROPHECY的临床试验的结果发表于《Jounral of Clinical Oncology》。

匿名

2019-03-17

生物技术
深度分析

惊艳40年的等待：锁定"不可成药靶点" KRAS抑制剂步入临床试验

就在2019开年之际，生物新锐Mirati Therapeutics传来好消息，其原创新药MRTX849正是靶向RAS家族特定突变体KRAS G12C蛋白，目前该项目管线已进入1/2期临床试验，治疗携带相关基因突变的晚期实体瘤患者。

匿名

2019-03-17

生物技术
时讯

这种无药可治的疾病意外找到了新药

本周，《自然》杂志上刊登了一项引起广泛关注的研究。来自美国的一支科研团队发现，一款简单的小分子药物，竟有望解决一种绝症！这展现了大自然的神奇。

匿名

2019-03-17

医药