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深度分析

新标准：10家店只用一名执业药师

在云南、黑龙江、湖南出台远程审方标准后，又一省出台新标准，以10家门店3名执业药师为基数，每增加10家，只需增配1名执业药师。

夕语

2019-07-28

医药基层医疗
时讯

全新机制！炎型肠病有望迎来又一款新药

27日，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐欧盟（EU）批准该公司开发的Stelara（ustekinumab）扩展适应症，治疗对常规疗法或生物制剂反应不足或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）成人患者。如果获得批准，这将是首款获批治疗UC的IL-12/23抑制剂，为UC患者提供了一款具有全新机制的治疗选择。

药明康德

2019-07-28

医药
政策法规

国家卫健委主任：保障村医的待遇和合理收入

县强、乡活、村稳，是基层医疗的发展思路，保障基层医务人员待遇水平，是实现这一思路的重要基础。最近，国家卫健委主任马晓伟对此有了最新指示。 2019年7月22日—23日，国家卫生健康委主任马晓伟赴天津开展“不忘初心、牢记使命”主题教育专题调研座谈。

基层医师公社于小渔

2019-07-28

医药基层医疗
政策法规

第二批4+7执行在即谁能新挤进赛道？

本文编辑自国泰君安证券《集采预期改善，执行大势所趋——仿制药一致性评价进展专题报告》近期，国家医保局官方公布“4+7”试点城市集中采购最新进展。截至5月31日，25个中选品种在11个试点城市采购总量达到8.53亿片（支），采购总金额达到11.51亿，完成约定采购总量的53.18%。第一轮带量采购如期执行，第二批带量采购的方案已经初步形成。按照国家医保局“4+7集采扩面企业座谈会”透露的信息，企业中标压力将明显下降，价格厮杀可能相对缓和，集采的悲观预期也有所改善。

匿名

2019-07-28

医药流通渠道
时讯

CRISPR带来治疗肌营养不良新曙光

多年来，科学家一直在寻找治疗肌营养不良的方法。近些年研究人员在基因编辑上看到治疗肌营养不良的新曙光。近日，来自加拿大、美国和瑞典的研究人员发现，在肌营养不良小鼠模型中，通过CRISPR系统编辑一个参与产生促进肌肉力量的蛋白质的基因可以减轻症状。该研究成果发表在《Nature》杂志上。

苏煜静

2019-07-28

生物技术医药科技医疗
时讯

艾尔建/Editas启动眼科CRISPR疗法I/II期临床

艾尔建与基因组编辑公司Editas Medicine近日联合宣布眼科基因编辑疗法AGN-151587（EDIT-101）的I/II期临床研究BRILLIANCE（NCT03872479）已启动患者入组。AGN-151587正开发用于治疗莱伯先天性黑蒙症10，这是一种由中心体蛋白290（CEP290）基因突变引起的遗传性失明。

newborn

2019-07-28

医药生物技术
时讯

多款PARP抑制剂寻求国内上市未来将成百花争鸣之势

在今年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO2019)上，PARP抑制剂已上市药物新适应症的拓展以及新型PARP抑制剂的开发使其成为了医药界关注的焦点之一。在国内，自奥拉帕利（olaparib）2018年成功上市取得良好市场反响以来，国内外多家药企已经开始布局国内PARP抑制剂市场，多款进口、国产创新PARP抑制剂蓄势待发，将成百花争鸣之势！

匿名

2019-07-27

医药流通渠道
时讯

医疗软件分析公司OptioSurgical完成330万美元融资

2019年7月24日，动脉网通过外媒资讯获悉，医疗软件分析公司OptioSurgical宣布完成330万美元融资，该公司计划将这笔资金用于推进其分析软件在外科手术平台的持续应用，并计划拓展到脊柱和心血管等其他专业领域。本轮融资由Next Frontier Capital领投。据悉，OptioSurgical曾于2017年8月16日完成70万美元种子轮融资。

Mailman

2019-07-27

科技医疗医疗金融
时讯

免疫治疗标志物的后起之秀——TMB

目前已知的肿瘤免疫治疗预测标志物包括肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden，TMB）、PD-L1表达（免疫组化染色和定量）、新抗原负荷（Tumor Neoantigen Burden, TNB），以及一些已知的具有免疫原性的驱动突变或耐药突变。

叶枫红

2019-07-26

医药生物技术
政策法规

国家卫健委发文一些长期短缺药品替代药品机会来临

7月25日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》（以下简称《通知》）。

遥望

2019-07-26

医药
时讯

一线治疗非小细胞肺癌 PD-1/CTLA-4免疫组合疗法优于化疗

日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗法显著提高NSCLC患者的总生存期（OS），并且疗效优于化疗。

药明康德

2019-07-26

生物技术医药
时讯

子宫肌瘤创新疗法III期临床数据超越AbbVie

7月24日，总部位于瑞士的Roivant Sciences其子公司Myovant宣布目前在研的子宫肌瘤药物Relugolix在III期临床试验LIBERTY 2中已达到主要终点，以及6项关键性次要终点。该公司表示预计今年年底前会向美国食品药品管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。

杜贝贝

2019-07-25

医药生物技术
时讯

百万药代消失后药企在这样寻求转型

医药企业如今面临的问题正在孕育着新的市场需求。近日，动脉网观察到了医药企业的诸多新动作，他们尝试和第三方平台以项目合作或购买服务的方式实现医药销售的数字化转型。

赵泓维

2019-07-25

医药医疗支撑科技医疗
时讯

经销商造假出逃牵出多家医械公司

公告显示，根据《中华人民共和国发票管理办法》，福建祥康医疗器械有限公司开具增值税专用发票298份，正常票合计开具金额约为2789万元，税额约为461万元，其中价税合计约3250万元，被定性为虚开增值税专用发票。

米克

2019-07-25

医疗支撑药械销售
投融资

莆田系巨头再卖三家医院断臂能否求生？

月24日，上市公司和美医疗发布公告，称以2200万元的价格出让武汉现代医院、重庆万州医院及重庆都市俪人医院各自的全部股权。

匿名

2019-07-25

消费医疗医疗金融
时讯

如何开发免疫治疗药物？

免疫疗法是一种治疗方法，目标或操纵免疫系统，以对抗疾病，而不伤害正常细胞。

Sun

2019-07-25

生物技术医药
时讯

标签出错拜耳召回近1000瓶血友病药物

由于在药品包装时发生了标签失误，导致旗下最畅销的A型血友病药物需要立即进行大面积召回。日前，拜耳宣布主动召回近1000瓶标签存在问题的药品，并对涉及的患者发出了安全警告。拜耳发布的召回细节显示，此次自愿召回涉及两款药物，召回原因是这些批次（批号27118RK和27119CG）的药物被错误地贴上了血友病药物Kogenate FS的成分标签，实际上药瓶内填充的却是另一种血友病药物——A型血友病凝血因子VIII药物Jivi。

范东东

2019-07-24

医药
时讯

IAS2019丨吉利德、强生、GSK等HIV新药最新研发进展

2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS2019）近日在墨西哥城召开。会上，包括吉利德、葛兰素史克、强生在内的多家药企公布了HIV新药研发方面的最新进展。

newborn

2019-07-24

医药生物技术
时讯

又两款生物仿制药获批这次剑指Rituximab、Humira

美国FDA近日来接连批准了多款生物仿制药：安进和艾尔建推出了生物仿制药Mvasi和Kanjinti，直接对标常年霸占全球肿瘤药销售榜单的罗氏明星药物Avsatin和Herceptin（详见：赫赛汀和安维汀生物仿制药登陆美国，罗氏的好日子到头了？）；辉瑞Lyrica境遇则更惨烈，FDA一次性批准了9种仿制药（详见：辉瑞Lyrica凉凉！9个仿制药同时获批）。今天，“噩梦”再一次降临到罗氏Rituximab和艾伯维Humira的头上。

李杰瑞

2019-07-24

医药医疗金融
时讯

Avastin和Herceptin面临生物类似药低价压力

2019年7月18日，法庭对决中取得胜利后，Amgen和Allergan宣布其生物类似药Mvasi和Kanjinti开始正式在美国销售，分别成为首个在美国销售的Avastin和Herceptin生物类似药，两款生物类似药的销价比原研便宜15%。

知行

2019-07-24

医药流通渠道医疗金融