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  • 七款新药获批临床 来自阿斯利康、拜耳…
    时讯
    七款新药获批临床 来自阿斯利康、拜耳…
    7月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，多款药物获得临床试验默示许可，其中包括四款进口新药。
    药明康德
    2020-07-17
    医疗支撑
  • 阿柏西普PK雷珠单抗 上市三年后再迎降价
    时讯
    阿柏西普PK雷珠单抗 上市三年后再迎降价
    糖尿病是一种复杂的慢性进行性疾病，其并发症可以累及全身多个器官系统。
    医药地理
    2020-07-17
    科技医疗
  • 奥翔药业聘任高级管理人员
    时讯
    奥翔药业聘任高级管理人员
    7月17日，浙江奥翔药业股份有限公司发布关于聘任高级管理人员的公告，公司第二届董事会第十八次会议审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》
    新浪医药新闻
    2020-07-17
    医疗支撑
  • 基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证
    时讯
    基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证
    今日，基蛋生物科技股份有限公司发公告称，公司控股子公司长春市布拉泽医疗科技有限公司（以下简称“长春布拉泽”）于近日收到了由吉林省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。
    新浪医药新闻
    2020-07-17
    医疗器械
  • 医药代表注意：知名药企开始缩减费用
    时讯
    医药代表注意：知名药企开始缩减费用
    据微信公众号药斯拉消息，昨日，一家头部外企宣布，将大幅缩减费用。
    赛柏蓝
    2020-07-17
    生物药
  • 卫健委发文：禁止带量采购垄断
    政策法规
    卫健委发文：禁止带量采购垄断
    7月15日，上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划（2020-2022年）》，文件对于耗材管理、集中采购范等方面进行的规划。
    赛柏蓝器械
    2020-07-17
    科技医疗
  • 首张医疗器械生产许可证下发
    政策法规
    首张医疗器械生产许可证下发
    7月16日，据新华网消息，近日福建省药监局为贝莱胜电子（厦门）有限公司颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证，厦门纳龙科技有限公司持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机，由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。
    赛柏蓝器械
    2020-07-17
    医疗器械
  • 从未通过批签发的白蛋白窥探单签赚29w的上市公司的奥秘
    时讯
    从未通过批签发的白蛋白窥探单签赚29w的上市公司的奥秘
    2020年7月10号，上海市药品监督管理局发布了上海今年第一个不予批准的生物制品批签发信息。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-17
    寻医问诊
  • lumasiran英国获批 治疗原发性高草尿酸症1型根本病因
    时讯
    lumasiran英国获批 治疗原发性高草尿酸症1型根本病因
    Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的全球领导者，其药物Onpattro（patisiran，静脉制剂）于2018年8月获批，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    医疗支撑
  • 这些械企取消所有产品入围资格 不接受任何采购申请
    政策法规
    这些械企取消所有产品入围资格 不接受任何采购申请
    近日，黑龙江省医保局印发《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法(试行)》（下称《试行办法》）显示，将实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度等医药价格和招采信用评价制度。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    科技医疗
  • Keytruda联手肿瘤治疗电场 默沙东达成非小细胞肺癌临床合作
    时讯
    Keytruda联手肿瘤治疗电场 默沙东达成非小细胞肺癌临床合作
    Novocure公司今天宣布，已与默沙东（MSD）达成一项临床试验合作协议，将肿瘤治疗电场（Tumor Treating Fields）与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    药明康德
    2020-07-16
    医疗器械
  • 自动售药机卖药 可医保结算了
    政策法规
    自动售药机卖药 可医保结算了
    为了满足广大人民群众24小时用药需求，促进药品零售新模式、新业态的发展，日前重庆市药监局联合医保局制定了《重庆市自动售药机管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    药械销售
  • 诺和诺德与华润医药携手布局生长发育领域
    时讯
    诺和诺德与华润医药携手布局生长发育领域
    诺和诺德与华润三九将通过合约销售模式在中国大陆共同推广诺泽®
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    药械销售
  • 阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极 显著减少患者神经炎症
    时讯
    阿尔茨海默病创新疗法临床结果积极 显著减少患者神经炎症
    日前，INmune Bio公司宣布，其主打候选药物XPro1595，在1b期临床试验中，显著减少阿尔茨海默病患者的神经炎症。XPro1595是肿瘤坏死因子（TNF）的新一代抑制剂，可选择性中和可溶性TNF的功能，而不影响跨膜TNF或TNF受体。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    医药 基层医疗
  • 血友病基因疗法还需要克服哪些挑战？
    时讯
    血友病基因疗法还需要克服哪些挑战？
    BioMarin公司开发的治疗血友病A的基因疗法valoctocogene roxaparvovec在今夏可能获得FDA批准，成为首款治疗血友病A的上市基因疗法。它能够为某些血友病患者提供显著的保护作用，并且达到功能性治愈的效果。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    基层医疗 医药
  • 原研药的优势在哪里？
    深度分析
    原研药的优势在哪里？
    一方面，不少原研药如曲妥珠单抗在安全性和有效性优势上，续约医保再降价，打出了性价比的优势。另一方面，随着原研生物药专利到期和生物技术的不断发展，生物类似药市场大火，其安全性监测越来越被重视。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    医药
  • 下个月诊所实行医保监管新规定 19条红线千万别碰
    政策法规
    下个月诊所实行医保监管新规定 19条红线千万别碰
    近日，江苏省苏州市医疗保障局与市信用办联合制定了《苏州市定点门诊部、诊所医疗保障信用等级评价管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    医药
  • CDE药品审评周报（2020.07.06-2020.07.12）
    时讯
    CDE药品审评周报（2020.07.06-2020.07.12）
    导语：根据健数科技中国药品审评数据，上周（2020.07.06-2020.07.12）共126个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括中成药5个，化药96个，生物制品25个。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-16
    医药
  • Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表
    时讯
    Moderna新冠疫苗1期临床详细结果发表
    今日，Moderna公司宣布，该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗（mRNA-1273）在1期临床试验的中期结果，在《新英格兰医学杂志》发表。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-15
    医药
  • 获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
    时讯
    获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
    葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）肿瘤学药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物belantamab mafodotin，在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，获益超过风险。
    摩熵医药（原药融云）
    2020-07-15
    医药
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