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政策法规

紧急！国家医保局发布目录调整最近新进展

10月17日，周六，医保局没有休息。医保局官网发布《关于2020年国家医保药品目录调整形式审查结果查询的公告》。

E药经理人

2020-10-20

医保局目录
时讯

认知功能障碍抑郁症复发的“祸根”

“精神健康人民安康——2020 世界精神卫生日绿丝带主题科普活动”邀请全国精神疾病领域的专家做客人民日报健康客户端，为网友带来最权威的精神疾病科普知识。

新浪医药新闻

2020-10-20

抑郁症
时讯

SMA首个口服药！罗氏Evrysdi在日本申请上市在中国已进入审查

罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了risdiplam的新药申请（NDA），该药用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。

生物谷

2020-10-19

SMA 罗氏口服药
政策法规

《中华人民共和国生物安全法》表决通过 2021年4月15日起施行

10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过《中华人民共和国生物安全法》，共计88条，自2021年4月15日起施行。

新浪医药新闻

2020-10-19

生物安全法
时讯

多家药企宣告破产

今年以来，多家医药企业宣布破产，有业内人士对赛柏蓝表示，实际的数字可能远大于公布的情况。

赛柏蓝

2020-10-19

药企破产
政策法规

俄罗斯批准第2款COVID-19疫苗EpiVacCorona

当前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年10月16日12时，全球累计确诊超过3917万例，死亡超过110万例。

生物谷

2020-10-19

俄罗斯疫苗新冠
时讯

通报！知名退烧药这些人禁用

10月15日，美国FDA发布的一份通报宣布，要求对非甾体抗炎药的标签进行更改。增加的内容包括：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。

赛柏蓝

2020-10-19

FDA 非甾体抗炎药
深度分析

高值耗材首轮国采来了！27款冠脉支架入选涉及微创、乐普...

备受业内关注的高值耗材全国集采正式启动，27款冠脉支架入选。10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室下发关于《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》的公告。

新浪医药新闻

2020-10-19

医疗耗材国家集采
时讯

《中国乳腺癌患者健康管理》粉红丝带防治科普行动火热进行中

今年，由国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、中国癌症基金会、北京乳腺癌防治学会、中国健康管理协会健康传播分会主办，社会公益组织乐活者联盟承办，恒瑞医药支持的《中国乳腺癌患者健康管理》粉红丝带防治科普行动正在全国范围内开展。

新浪医药新闻

2020-10-19

乳腺癌科普
政策法规

带量采购发展历程及前三批带量采购情况摸底

所谓的带量采购，指的是招标方在招标公告会公示所需的采购量，而投标方在投标过程中除了要考虑价格，还要考虑自身产能能否承担起相应的采购供应量，促使投标方在竞标过程中采用以价换量的方式降低药品价格。

火石创造

2020-10-19

带量采购历程
时讯

突现安全问题！Vertex研发VX-864取代小分子校正药物VX-814

10月14日，Vertex制药公司宣布了其针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的小分子校正药物研发的临床计划变更。由于在中期研究中观察到安全信号，因此决定将停止研发备受关注的实验性药物VX-814。同时，继续推进该临床计划中另一款药物VX-864的开发。

新浪医药新闻

2020-10-19

Vertex制药 AATD 安全问题
时讯

FDA安全通报：孕妇服用常见非甾体抗炎药或致胎儿严重肾脏问题

美国FDA近日在一份药品安全通报中宣布，要求对非甾体抗炎药（NSAID）的标签进行更改。这些更改包括增加新的标签内容：如果女性在怀孕≥20周服用这类药物，可能会导致未出生的胎儿出现罕见但严重的肾脏问题，这可能导致羊水水平低，并可能导致妊娠相关并发症。

新浪医药新闻

2020-10-19

FDA 非甾体抗炎药孕妇
时讯

接连败北！大冢guadecitabine又有两项晚期血液肿瘤试验失败

日前，日本大冢制药（Otsuka）旗下Guadecitabine(SGI-110)在两项三期血液肿瘤临床试验中未能提高患者整体生存率。至此，该药物在三项晚期试验中都没能获得积极结果。

新浪医药新闻

2020-10-19

大冢制药临床试验
时讯

全球首例二次新冠肺炎患者死亡抗体在消失还是病毒在进化？

荷兰研究人员报告说，这名89岁高龄的女性患有华氏巨球蛋白血症，这是一种罕见的血液淋巴恶性肿瘤，一直接受化疗。她首次感染新冠病毒时，出现发烧、严重咳嗽等症状，住院5天后治愈出院。

医药地理

2020-10-19

新冠二次感染死亡
时讯

中国医院竞争格局正在迎来巨变

中国医疗市场将迎来一次重新洗牌的过程，那么中国医院市场竞争格局正在、以及将会发生哪些巨大变化呢？

看医界

2020-10-19

医院格局
政策法规

药店行政处罚新标准来了

近日，广东省药监局发布了《关于对广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权相关制度征求意见的公告》（以下简称“意见”），就药品、医疗器械、化妆品的行政处罚制定了新的标准。

药店经理人

2020-10-19

药店行政处罚
时讯

一致性评价周总结（10.9-10.15）：百美特生物拿下醋酸钙片首仿

本周新增26个品规（21个品种）通过或视同通过一致性评价，截止目前全国共1229个品规过评，涉及350个品种。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-19

一致性评价 CDE
政策法规

一省放大招基层医生享多重优惠

10月13日，河南省人力资源和社会保障厅印发《关于进一步做好基层专业技术人员职称工作的通知》，明确基层医务人员可享受多项优惠政策，让扎根基层的专业技术人才发展有空间、晋升有通道、作出贡献者有更多成就感、获得感。

基层医师公社

2020-10-16

基层医生河南省
时讯

FDA首次批准抗体鸡尾酒药物—再生元Inmazeb获批

2020年10月14日，再生元宣布，FDA批准Inmazeb（atoltivimab + odesivimab + maftivimab）用于治疗感染埃博拉病毒的成人和儿童患者（包括经检测母亲呈阳性的新生儿）。

摩熵医药（原药融云）

2020-10-16

再生元 FDA 抗体埃博拉
时讯

新型溶瘤病毒显示早期疗效

今天美国生物技术公司Replimune宣布将在今年的SITC年会公开两个溶瘤病毒（OV）疗法的一期临床进展。一代HSV溶瘤病毒RP1与Opdivo联用在几种皮肤癌产生较高应答率，其中在CSCC产生87.5%的ORR、62.5%为CR，包括没有直接注射OV的远端肿瘤。

美中药源

2020-10-16

溶瘤病毒一期临床 Replimune