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  • 如何利用生物医药大数据 | 抢占全球专利药过期市场
    深度分析
    如何利用生物医药大数据 | 抢占全球专利药过期市场
    仿制药企想要抢先占领仿制药市场份额的话，首先需要依托生物医药大数据库，掌握涵盖专利题目、拥有企业、发明人、专利申请人、优先权号、同族专利等全面信息，来解决长期以来仿制药企业存在的：信息支持不足、信息资源利用不充分，信息时效性低等问题；还需要根据时间筛选出国外知名药企前期立项和研发的API品种等数据，结合市场、专利、合成路线来评估，最后制定出有市场前景、竞争度低，适合企业自身且可以避开专利的最佳API品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-08
    生物医药 大数据 专利
  • 中科院与丽珠联合项目新冠疫苗V-01 针对德尔塔病毒响应速度更快
    深度分析
    中科院与丽珠联合项目新冠疫苗V-01 针对德尔塔病毒响应速度更快
    近日，2021中关村论坛第二届全球科学与生命健康论坛上，中国科学院生物物理研究所免疫治疗研究组长彭华介绍了我国自主研发生产的重组新冠融合蛋白疫苗（V-01）在加强针方面的最新研究成果。她表示，针对野生株和德尔塔株，I期成年组和老年组受试者在加免V-01加强针后，假病毒中和抗体提高了10倍以上。
    药事纵横
    2021-10-08
    中科院 新冠疫苗 德尔塔病毒
  • 零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    时讯
    零缺陷！华海药业，汛桥生产基地通过FDA cGMP检查
    浙江华海药业股份有限公司关于临海汛桥生产基地通过 FDA CGMP 检查的公告
    药事纵横
    2021-10-08
    华海药业 FDA CGMP检查
  • 新锐！5000 万美元A轮融资启动，开发针对多种疾病的B细胞疗法
    投融资
    新锐！5000 万美元A轮融资启动，开发针对多种疾病的B细胞疗法
    近日，加利福尼亚州南旧金山，B 细胞工程领域的领导者 Walking Fish Therapeutics 宣布完成5000万美元的 A 轮融资，由 Emerson Collective、Illumina Ventures 和 Quan Capital 等投资者领投，以开发用于肿瘤学、罕见疾病、再生医学、自身免疫性疾病和重组抗体生产的 B 细胞疗法。
    医药合作投融资联盟
    2021-10-08
    A轮融资
  • 恒瑞医药：股票大涨，盘中接近涨停！
    投融资
    恒瑞医药：股票大涨，盘中接近涨停！
    ACGT
    2021-10-08
    股票 恒瑞医药
  • 特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！
    时讯
    特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准！
    近日，FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏（Opzelura）用于治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度#特应性皮炎# 患者，是首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。特应性皮炎（AD），又称为特应性湿疹，是湿疹的一种特殊类型，是最常见的慢性炎症性#皮肤病# 之一，在全球范围内影响各年龄段和性别的人群。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-30
    特应性皮炎 皮肤病
  • 第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计
    时讯
    第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计
    双会齐发：第三届CMC-China、ACGT-China。本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办，新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持，以“链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求”为主题，从原料药中间体起步研讨，途经制剂及改良创新，再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术，政策及解决方案，领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式，即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕，12场主题论坛专业探讨，1个展览汇聚近300家企业，致力于打造生物医药产业盛会。
    药融圈
    2021-09-30
    CMC-China ACGT-China
  • 新锐！下一代非病毒基因疗法完成6100万美元A轮融资
    投融资
    新锐！下一代非病毒基因疗法完成6100万美元A轮融资
    近日，瑞士苏黎世，Anjarium Biosciences AG是一家专注于创造和提供新型非病毒基因疗法的生物技术公司，宣布完成一项 5550 万瑞士法郎（6100 万美元）的A 轮融资。该轮融资由 Abingworth 和 Gimv 共同牵头，Omega Funds、Pfizer Ventures和 Surveyor Capital参与其中。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-30
    A轮融资
  • 恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城
    时讯
    恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格，麻醉镇静市场再下一城
    2021年9月27日，恒瑞医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》，在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上，新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-29
    恒瑞医药 麻醉镇静
  • 【盛大开幕】第三届CMC-China大会直播进行时，现场福利爆棚！
    时讯
    【盛大开幕】第三届CMC-China大会直播进行时，现场福利爆棚！
    药融圈
    2021-09-29
    CMC-China 生物医药
  • 新锐！4000 万美元A轮融资，推进中风康复和年龄相关疾病的治疗
    投融资
    新锐！4000 万美元A轮融资，推进中风康复和年龄相关疾病的治疗
    近日，马萨诸塞州奥尔斯顿，Elevian 是一家新兴的生物技术公司，开发可恢复年轻再生能力并具有治疗和预防多种年龄相关疾病潜力的药物，宣布已完成 4000 万美元 A 轮融资。超额认购由 Prime Movers Lab 领投。这笔资金将使 Elevian 能够提交研究性新药申请、规模制造并完成其中风恢复的主要适应症的 1 期临床试验。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-29
    A轮融资 中风康复
  • 18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
    时讯
    18.6亿重磅抗艾滋病药物首仿争夺战！齐鲁制药、倍特……争先发力
    近日，成都倍特药业股份有限公司4类仿制药恩曲他滨丙酚替诺福韦片的上市申请（相关受理后为CYHS1900772）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，成为国内该品种的首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-28
    HIV 齐鲁制药 倍特药业 仿制药
  • 干法制粒工艺研究思路及放大策略
    深度分析
    干法制粒工艺研究思路及放大策略
    干法制粒是将药物和辅料粉末混合均匀，经过一定压力挤压成具有一定硬度的块状、片状后，通过筛网制成颗粒的方法。该法靠压缩力使粒子之间产生结合力，必要时可加入干黏合剂，增加粒子间的结合力。干法制粒适用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及易于压缩成型的物料，该工艺在固体制剂中已有广泛应用，是目前国内比较成熟的制粒技术，与湿法制粒相比较，不需要添加黏合剂，无需润湿、混合干燥等，具有工艺简单、易于操作的优点[1]。
    药通社
    2021-09-28
    干法制粒工艺
  • 【就在明天】9月29-30日，第3届CMC-China即将登陆苏州
    时讯
    【就在明天】9月29-30日，第3届CMC-China即将登陆苏州
    药融圈
    2021-09-28
    CMC-China
  • Hexagon Bio完成6100 万美元融资，从微生物基因组中挖掘新型小分子药物
    投融资
    Hexagon Bio完成6100 万美元融资，从微生物基因组中挖掘新型小分子药物
    近日，加利福尼亚州门洛帕克，率先发现全球宏基因组中编码药物的生物制药公司 Hexagon Bio 宣布已完成 6100 万美元融资，以推动其从微生物基因组中挖掘出的新疗法设计和开发平台的持续发展。Nextech Invest 牵头融资，新投资者 SoftBank Vision Fund 2* 和 Casdin Capital 以及现有投资者 The Column Group、8VC 和 Two Sigma Ventures 参与其中。2020年9月15日，该公司完成了4700万美元A轮融资。A轮投资者有The Column Group，8VC和 Two Sigma Ventures。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-28
    微生物基因组 小分子药物
  • 海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研，19亿抗精神病药再迎仿制！
    时讯
    海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研，19亿抗精神病药再迎仿制！
    近日，石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示，目前除原研住友制药外，2021年以来，已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江），2种品规（40mg/20mg）的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中，浙江海正药业抢得了首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-09-27
    海正药业 扬子江 豪森药业 仿制药
  • 葆元医药与信达生物在CSCO 2021年会公布了Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据
    时讯
    葆元医药与信达生物在CSCO 2021年会公布了Taletrectinib用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据
    中国杭州/纽约 2021年9月27日 –葆元生物医药科技（杭州）有限公司 (“下称葆元医药”)， 一家致力于开发新型同类首创或同类最佳精准肿瘤疗法的临床阶段公司，与信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）(“下称信达生物”)，一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今日共同宣布了开发中的新一代ROS1/NTRK抑制剂 Taletrectinib 用于ROS1阳性非小细胞肺癌的二期试验中期数据。该数据在9月25日至29日召开的2021 中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上以大会主题报告的形式公布。
    药融圈
    2021-09-27
    葆元医药 信达生物
  • 简化 API 开发 4 步法
    深度分析
    简化 API 开发 4 步法
    开发新药的主要方式正在发生变化。以往，制药公司特别是大型制药公司一直在内部开发 API。这种开发模式的目标是为了实现 API 从发现到开发的过程，以便将产品推向市场。通常情况下，这种战略需要自筹资金、内部支持和大型团队，并需要具备将分子从发现到商业化生产的能力。
    药事纵横
    2021-09-27
    API 开发
  • BE豁免，CDE再发重磅新规！4个实例教你做BE豁免！征求意见稿二！
    政策法规
    BE豁免，CDE再发重磅新规！4个实例教你做BE豁免！征求意见稿二！
    原国家食品药品监督管理总局于2016年3月发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，规定多规格口服固体制剂可以基于其中某一规格的人体生物等效性试验结果，采用体外药学评价的方法豁免其他规格人体生物等效性研究，其中，豁免条件之一为“各规格制剂的处方比例相似”。
    药通社
    2021-09-27
    CDE CDE征稿
  • 新锐！获礼来青睐，A轮2600万美元融资开发体内基因治疗药物
    投融资
    新锐！获礼来青睐，A轮2600万美元融资开发体内基因治疗药物
    近日，加利福尼亚州南旧金山， GenEdit, Inc. 是一家生物技术公司，其使命是通过靶向体内递送基因药物来开发治愈性疗法，宣布已完成 2600 万美元的 A轮融资。新投资者有礼来制药、KTB Network, Ltd.、Company K Partners、Korea Investment Partners、DAYLI Partners、KB Investment、IMM Investment 和 TIMEFOLIO Asset Management，现有投资者 DCVC Bio、SK Holdings、Bow Capital 和红杉资本参与此次融资。这笔资金将支持 GenEdit 的非病毒、非脂质聚合物纳米粒子 NanoGalaxy™ 平台的进一步开发，以及针对神经系统疾病的治疗候选药物的临床开发选择。
    医药合作投融资联盟
    2021-09-27
    A轮融资 体内基因治疗
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