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时讯

百奥赛图抗体平台，再获认可！深化与默克合作

中国北京与德国达姆施塔特，2022年8月25日--百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（“百奥赛图”）与默克就使用百奥赛图的RenMiceTM平台签订了全球许可协议。

药融圈

2022-08-25

百奥赛图默克
时讯

山东药企报产盐酸阿罗洛尔片！过亿心血管系统用药，抢国产第2家

据CDE官网显示，山东中健康桥制药递交的4类仿制化药盐酸阿罗洛尔片上市申请获受理。目前该过亿心血管系统用药国内仅原研日本住友制药和石家庄格瑞药业两家企业拥有批文。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-25

心血管用药仿制药申报
投融资

7月生物医药领域投融资趋势热门赛道解读！

新冠疫情将生物医药投融资带到一个前所未有的热度，在全球及中国生物医药领域融资助力创新开花结果。但2022年以来，医疗健康领域的投融资趋势整体放缓，资本市场进入寒冬。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-24

生物医药医药投融资
深度分析

2022年多款JAK抑制剂申报上市！泽璟制药、恒瑞医药均有布局！

JAK抑制剂在2022年开年就成为了申报热点，礼来的巴瑞替尼、辉瑞的托法替布、艾伯维的乌帕替尼纷纷提交新适应症的上市申请。而信达生物、正大天晴、恒瑞医药、泽璟制药和迪哲医药等国内知名企业也都有布局。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-24

JAK抑制剂
时讯

FDA批准OCE-205孤儿药称号，用于治疗肝肾综合征

Ocelot Bio，Inc.，一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新疗法来治疗终末期肝病（ESLD）并发症，于近日宣布美国FDA已授予其主要候选药物OCE-205用于治疗肝肾综合征的“孤儿药”称号。

生物药大时代

2022-08-24

FDA批准孤儿药
深度分析

阿斯利康或考虑退出COVID疫苗

阿斯利康基于腺病毒的COVID疫苗Vaxzevria在大流行期间一直走在mRNA巨人的阴影下。现在，在寻求中小型收购以填补其心血管疾病和癌症领域的过程中，阿斯利康正在权衡是否坚持选择疫苗。

细胞基因治疗前沿

2022-08-24

阿斯利康 COVID疫苗
时讯

NMPA最新发布！共79个受理号获批，仅1个一致性评价

NMPA发布2022年08月23日药品批准证明文件待领取信息，共79个受理号获批，其中，仅有1个一致性受理号过评。

药通社

2022-08-24

NMPA 一致性评价
时讯

制剂江湖之四大派围剿光明顶

制剂创新需求的产生主要源于全球药物市场的发展趋势。同时，制剂不仅支持新药研发，还能帮助新药实现最终的产业化。

药事纵横

2022-08-24

制剂CMO
时讯

elacestrant提交上市并获美国FDA优先审评！乳腺癌重磅口服SERD新药

药融云数据显示：美纳里尼集团引进的SERD新药，近期美国FDA已接受公司关于口服艾拉司群（elacestrant）的新药上市申请，用于ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。

药融圈

2022-08-24

elacestrant 乳腺癌
深度分析

中国慢性乙型肝炎每年新发人数超100万！国产药物研发现状如何？

多年来，乙肝一直是全球公共卫生主要问题之一。中国作为乙肝大国，HBV感染人群有9000万左右，慢性乙型肝炎患者约2800万例。而面对这百亿乙肝市场，国产药物研发现状如何呢？

摩熵医药（原药融云）

2022-08-23

乙肝药物研发
时讯

2022年药明生物半年报：营收72亿元！未完成订单1200多亿

近日，药明生物发布2022年中报：上半年实现收入 72.06 亿元（同比+63.5%）。据推算，今年将扩招3000多人；目前未完成订单总额增长到185亿美元，相当于1265亿人民币。

生物药大时代

2022-08-23

药明生物半年报
政策法规

湖南省药监局公布生物医药20家重点企业、10个重点产品！

8月22日，湖南省药监局发布通知，公布了2021年生物医药产业重点企业、重点产品入选名单。经过各市推荐、工作专班审核、专家评审、省药品监管局党组会审议，共遴选出20家重点企业、10个重点产品。

药通社

2022-08-23

湖南省药监局
深度分析

2020年中国最新癌症数据速览！发病、死亡人数全球第一

癌症是严重威胁人类生命和社会发展的重大疾病，据2019年世界卫生组织（WHO）统计，癌症是目前112个国家人口的第一或第二大死因，以及23个国家人口的第三或第四大死因。

药事纵横

2022-08-23

癌症
时讯

CDMO质量管理水平升级：康日百奥顺利通过FDA第三方审计

康日百奥生物科技（苏州）有限公司顺利通过美国食品和药品监督管理局（Food and Drug Administration ，FDA）的第三方审计。

药融圈

2022-08-23

CDMO 康日百奥
时讯

【药融云更新】「医用耗材中标数据库」上线！另有数据新增、升级

此次，药融云全新上线了「医用耗材中标数据库」，新增了药物发现阶段药物的相关数据多达10W+条，此外药品集采、全球临床试验数据库有了大幅的功能/数据升级。以下是本次更新的详细内容。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-23

数据库药融云数据更新
深度分析

智飞生物疫苗管线梳理！研发大户，自主+ 代理共15款在售

智飞生物成立于2002年，注册资金16亿元，现有资产300.47亿元，员工4800人。系一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业，主营的人用疫苗为国家七大战略性新兴产业。

生物药大时代

2022-08-22

智飞生物管线
投融资

博腾生物完成超8000万美元的B轮融资，继续扩大CGT领域

近日， Porton Advanced Solutions（以下简称博腾）宣布，已完成超过8000万美元的B轮融资。

细胞基因治疗前沿

2022-08-22

博腾生物 B轮融资
政策法规

河北省局发文，豁免部分药品生产许可现场检查

8月18日，河北省药监局发布关于优化药品生产许可有关事项的通知，旨在提高药品申报、生产能效，推动产业发展。

药通社

2022-08-22

河北药品生产
深度分析

HPLC方法开发需注意的典型特殊结构化合物专题：酮式烯醇式互变

如化合物存在酮式烯醇式互变现象，在进行HPLC方法开发时则很可能出现同一化合物有两个响应接近的峰，或者是一个主峰伴随一个较大的未知峰，特别是后一种情况，如果把酮式烯醇式互变产生的未知峰当成杂质峰，却无论如何也精制不掉，造成错误的判断，甚至严重影响研究进度。

药事纵横

2022-08-22

HPLC
深度分析

直击7月创新药研发领域重大事件！乙肝、PI3K抑制剂等赛道深度解析

为了更方便与业内人士进行及时交流，7月《全球在研新药与靶点月报》将于8月22日晚19:30，在药鼎记直播间首发分享。除此之外，还将盘点7月创新药领域重大事件并进行解析。

摩熵医药（原药融云）

2022-08-22

创新药研发药融月报