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  • 直播 | 生物大分子药物生物分析策略
    时讯
    直播 | 生物大分子药物生物分析策略
    生物医药行业是我国战略性新兴产业之一，近年来行业高景气发展，预计市场规模将于2025年超过8000亿元，年均增速超过20%。为了更好的走进生物药物，药通社特邀有济医药生物药事业部总监申文晋老师，从生物药物的发展趋势出发，剖析生物药物的生物分析策略，4月20日19:00，药通社直播间与您共同成长！
    生物药大时代
    2023-04-17
    大分子药物
  • 急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
    时讯
    急性肾损伤蛋白质药物2期临床试验终止，股价大跌90%！
    4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的II期临床试验。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。
    生物药大时代
    2023-04-17
    临床试验 蛋白质药物
  • 90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮
    时讯
    90个药品撤网，其中38个中成药！中药国采在即，大批中药迎撤网潮
    近日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布《关于公布并执行截至2023年03月企业自主取消药品挂网结果的通知》，62家药企的90个药品在4月4日零时起取消挂网。其中有38个中成药。企业中标联合集采本是好事，但从2022年起企业就频频选择主动撤网，这是为何？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-14
    中成药 集采
  • 重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
    时讯
    重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
    据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-14
    科伦药业 仿制药 止吐药
  • 小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！
    时讯
    小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！
    澎立生物成立于2008年，是一家综合性的临床前CRO，专注于提供符合国际标准的药理药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学、体外免疫学和三类医疗器械评价服务。目前在上海张江和奉贤共拥有超过10000平方米的实验基地设施，先后被认定为业内优秀的“高新技术企业”，“专精特新”生物医药CRO。
    药融圈
    2023-04-14
    CXO 澎立生物
  • 国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验
    时讯
    国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验
    近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-14
    君实生物 siRNA疗法 高脂血症 创新药
  • 创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！
    时讯
    创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！
    4月13日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。根据恒瑞医药公众号和公告，2023年以来公司取得了不少成绩，上市创新药达12个。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-14
    恒瑞医药 创新药 股票
  • “创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
    时讯
    “创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
    为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，4月12日正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。该项目计划在未来将建成3个生物实验室以及5个技术开发平台。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。
    生物药大时代
    2023-04-14
    正大天晴 药物研发
  • 189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！
    时讯
    189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！
    4月13日，科伦药业2022年业绩发布：去年实现营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润17.09亿元，同比增长54.98%。此外，公司还披露了公司高级管理人员2022年度薪酬情况，以及拟定了高级管理人员2023年度薪酬方案。
    生物药大时代
    2023-04-14
    科伦药业 年报
  • 第八批全国药品集中采购中选结果正式公布！7月执行！（附省份供应清单）
    时讯
    第八批全国药品集中采购中选结果正式公布！7月执行！（附省份供应清单）
    4月11日晚，国家组织药品联合采购办公室公布全国药品集中采购中选结果。官网发布的文件包括：全国药品集中采购中选结果表、全国药品集中采购备供情况表、全国药品集中采购中选品种供应清单。本次集采中选结果将于2023年7月实施。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-13
    药品集中采购
  • 亏损30%！安斯泰来3款药物终止开发，减值超4亿美元
    时讯
    亏损30%！安斯泰来3款药物终止开发，减值超4亿美元
    4月11日，安斯泰来宣布，预计将在2022财年第四季度计入约580亿日元（4.35亿美元）的减值损失作为其他支出。根据最新财报显示，安斯泰来有近30%的利润亏损。4月11日，安斯泰来股价下跌超2%，收盘价每股14.40美元。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-13
    安斯泰来 药物开发
  • 融资6500万美元！细胞和基因治疗CDMO新CEO亮相
    时讯
    融资6500万美元！细胞和基因治疗CDMO新CEO亮相
    近日，一家寻求缓解细胞和基因治疗开发中的病毒载体瓶颈的生物技术公司VintaBio从“隐身”模式中脱颖而出，同时获得了6400万美元融资并聘请David Radspinner担任首席执行官一职。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-13
    细胞治疗 基因治疗 CDMO
  • 26亿美元！诺和诺德达成合作，为糖尿病和肥胖症提供全新治疗方法
    时讯
    26亿美元！诺和诺德达成合作，为糖尿病和肥胖症提供全新治疗方法
    2023年4月12日，加拿大生物技术公司Aspect Biosystems和诺和诺德达成了一项合作协议，将开发生物打印组织疗法，以替代、修复或补充体内的生物功能，从而为糖尿病和肥胖症提供一类新型治疗方法。交易总价值高达26亿美元。
    生物药大时代
    2023-04-13
    诺和诺德 合作 糖尿病 肥胖症
  • 15亿高端抗生素！丽珠集团通过一致性评价，拿下国内第3家
    时讯
    15亿高端抗生素！丽珠集团通过一致性评价，拿下国内第3家
    近日，丽珠集团丽珠制药厂的注射用盐酸万古霉素通过一致性评价补充申请，成为该15亿高端抗生素国内第3家过评的企业。至此，丽珠集团通过一致性评价的品种至少已有17款。而在仿制药以外，丽珠集团近年来在创新药/改良型新药等方面的投入与收获也日益增长。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-12
    抗生素 丽珠集团 一致性评价
  • 国产首个带状疱疹疫苗获批签发，百克生物为40岁以上人群带来福音！
    时讯
    国产首个带状疱疹疫苗获批签发，百克生物为40岁以上人群带来福音！
    药融圈获悉：2023年4月10日，长春百克生物研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市并随着全国各省的招标进度，陆续在全国各地供应。
    药融圈
    2023-04-12
    带状疱疹 百克生物
  • 阿尔茨海默型痴呆一线药物！京新药业通过一致性评价，拿下国内第2家
    时讯
    阿尔茨海默型痴呆一线药物！京新药业通过一致性评价，拿下国内第2家
    4月11日，NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息，本批次共有68个受理号获批，其中7个为一致性评价受理号。其中，京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价，为该阿尔茨海默型痴呆一线药物的国内第二家过评企业！
    药通社
    2023-04-12
    一致性评价 京新药业 阿尔茨海默症 痴呆症
  • 亏损5600万美元！再生元Treg细胞疗法投资将影响Q1利润
    时讯
    亏损5600万美元！再生元Treg细胞疗法投资将影响Q1利润
    近日，再生元表示，公司将于5月4日公布第一季度财报，其收益预计将减少5600万美元，这与Sonoma biothereutics签署的Treg细胞疗法合作协议有关。3月28日，Regeneron和Sonoma达成合作，以发现、开发和商业化治疗自身免疫性疾病的新型调节T细胞(Treg)疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-12
    再生元 细胞疗法
  • 全球独家首创！百吉生物CAR-T细胞疗法新药获批临床
    时讯
    全球独家首创！百吉生物CAR-T细胞疗法新药获批临床
    2023年04月07日，据药融云数据库显示，百吉生物全球独家首创的重定向CAR-T细胞疗法新药BRG01注射液临床试验正式获得CDE的临床试验默示许可。该款药品是一款通过基因修饰技术将靶向EB病毒（EBV）抗原的受体表达于自体CAR-T细胞疗法产品，用于治疗EBV阳性淋巴瘤。
    细胞基因治疗前沿
    2023-04-12
    百吉生物 CAR-T细胞疗法 创新药
  • 中药创新龙头！以岭药业又一1类新药进入III期临床，在研10款亮眼
    时讯
    中药创新龙头！以岭药业又一1类新药进入III期临床，在研10款亮眼
    近日，“中药创新龙头”以岭药业发布公告，其1类新药XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示，可以启动Ⅲ期临床试验工作。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-11
    以岭药业 创新药 1类新药
  • 48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
    时讯
    48亿幼儿首选祛痰药！滴剂大涨235%，山东药企递交仿制药上市申请
    据CDE官网最新公示，山东京卫制药递交的3类仿制化药盐酸氨溴索滴剂上市申请获受理。氨溴索是最经典的祛痰药，也是低龄幼儿的首选用药，在我国院内一年最高售卖了48亿。现下，该品种的滴剂市场正在快速扩容中，2022年销售额大涨235%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-11
    仿制药 祛痰药 勃林格殷格翰
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