医药行业时讯_最新生物医药时讯_第259页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美进入优先审查

Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。

生物谷

2018-12-27

医药
时讯

2019年全球药品销售预期榜单发布：Keytruda夺冠

日前，EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据，榜单显示，默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好，而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。

新浪医药新闻

2018-12-27

医药药械销售
时讯

美FDA批准首款内置传感器的吸入设备防治支气管痉挛

日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。

新浪医药新闻

2018-12-27

科技医疗
时讯

广东卫健委：全面推广药品集团采购每年节约近百亿

12月26日，国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会，广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。

匿名

2018-12-27

流通渠道
时讯

研发投入1409万海思科复方维生素注射液（13）拟纳入优先审评

26日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，称公司于2018 年12月25日获悉，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液（13）进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液（13）原研厂家为Sandoz Canada Inc，目前在国内尚无进口和生产。截至目前，其在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。

新浪医药新闻

2018-12-26

医药
时讯

湖南省两市飞检药店全军覆没

近日，湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示，4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门，12家药店被责令限期整改，无一幸免。

药店经理人

2018-12-26

医药
时讯

大批药涨价了！感冒药翻倍涨

就在12月24日，据中国新闻网报道，今年以来，已有多款知名的OTC中成药上调了价格，如三九胃泰、黄连上清片、强力枇杷露等产品都有提价现象。其中，多种感冒药零售价翻倍涨！

药店经理人

2018-12-26

医药
时讯

处方外流彻底放开 2019年电子处方流向药店

日前，重庆市人民政府发布《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划（2018—2020年）的通知》（以下简称《通知》）。

玉米

2018-12-25

流通渠道药械销售
时讯

治疗BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发角逐濒临白热化

近来，由于PARP抑制剂在乳腺癌、卵巢癌治疗上的突出表现，针对BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发及市场角逐激烈程度迅速攀升，引起了众多药物开发人员的兴趣。当下，有必要对PARP抑制剂迅速变"火"的来龙去脉做一个探讨，在把握市场的时候或许还可给我们一些启发。

云天

2018-12-25

医药
时讯

丑闻不断中国生物技术研发能否在2019年重振声誉？

尽管2018年中国研发总体上发展较快，但全球同样关注行业爆发的丑闻。

新浪医药新闻

2018-12-25

生物技术
时讯

恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国：77个产品获批

据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计在美国取得77个ANDA批文，共涉及到19家企业。注意，这77个文号均为正式ANDA申请，还不包括暂时性批准。

老默

2018-12-25

医药
时讯

盘点 | 2018年10大药物临床挑战：AD研发终止率最高

关于药物临床试验，流传最普遍的统计数据是每10个药物中，有9个会失败，只有1个会成功上市。回顾2018年，医药行业取得了很多成就，但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

CryoLife旗下阿哌沙班将开展PROACT Xa临床试验，传统华法林疗法将有望被替代

CryoLife公司（CryoLife, Inc.）是一家专注于主动脉疾病的心血管外科手术公司，在行业内处于较为领先的地位。就在今天，美国食品药品监督管理局(FDA)根据该公司提交的临床研究申请（IND），授权其旗下产品阿哌沙班 (Eliquis®) 可开展PROACT Xa临床试验。这是一项前瞻性的随机试验，旨在确定针对On-X主动脉瓣患者的治疗中，阿哌沙班 (Eliquis®)与华法林相比可以更加安全有效。

Lac

2018-12-24
时讯

灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场

丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

欧盟授予默克M7824治疗胆管癌的孤儿药资格

德国制药巨头默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予M7824治疗胆管癌（BTC）的孤儿药资格。就在2周前，美国食品和药物管理局（FDA）也已授予M7824治疗BTC的孤儿药资格。

生物谷

2018-12-24

医药
时讯

中国医药产业洗牌时代即将来临

即将过去的2018年是大潮退去的一年，谁在裸泳已经开始显现。即将到来的2019则将是估值修正的重要一年，一批生物医药创业公司甚至将就此消失。2019，中国医药产业凛冬将至，抱团求生或许将成为主旋律。本文将从募、投、管、退四个环节，为你剖析过去一年，中国医药产业投融资市场究竟呈现出了哪些面相？以及接下来，又将会有什么事情即将发生？

刘子晨

2018-12-23

医疗金融医药