医药行业时讯_最新生物医药时讯_第256页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

2018年12个月全球重大医药事件：这一年我们都经历了什么

在2018年最后一个发布日，医药第1时间参考网站、公众号以及《Nature Medicine》杂志发布的2018年每月大事件，总结了今年1-12月医药领域发生的反应行业趋势动态的事情。

Kerr

2018-12-29

医药
时讯

《科学家》杂志：2018年最重要的生物医学技术进步

近日，《科学家》（The Scientist）网站对2018年的重大科学技术进步进行了盘点。今年，最令人印象深刻的成就包括：无人驾驶机用于生态学研究、双亲均为“父亲”的小鼠的诞生，以及利用人工智能来识别和检测癌细胞。

新浪医药新闻

2018-12-29

生物技术
时讯

贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理

喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。

Dopine

2018-12-28

医药
时讯

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批预防儿科多种疾病

赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求。

新浪医药新闻

2018-12-28

医药
时讯

重拳打击行业垄断财政部发文50多种进口原料药降至零关税

下周(2019年1月1日)起，根据财政部2019年进出口暂定税率调整方案，部分商品的进出口关税将有较大调整，其中50多种抗癌药、罕见病用药原料药，及多种制剂等将实现零关税。业界分析，这将对国内原料药市场产生巨大冲击。

申海晶

2018-12-28

流通渠道医药
时讯

降价不到位 125药品被暂停采购（附名单）

近日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了《关于执行国产抗癌药品降税降价结果的通知》（以下简称《通知》）。

赛柏蓝

2018-12-28

医药
时讯

首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美进入优先审查

Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司，专注于开发创新和更安全的疗法，用于癌症和传染性疾病的治疗。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请（BLA），这是一种天花疫苗产品，用于18岁及以上成人的主动免疫接种，预防天花。

生物谷

2018-12-27

医药
时讯

2019年全球药品销售预期榜单发布：Keytruda夺冠

日前，EvaluatePharma发布了2018年全球药企销售额及预测涨幅数据，榜单显示，默沙东明星产品Keytruda以及艾伯维丙型肝炎药物Mavyret的销售业绩和未来预期良好，而其他丙肝药品的销售表现则令人失望。

新浪医药新闻

2018-12-27

医药药械销售
时讯

美FDA批准首款内置传感器的吸入设备防治支气管痉挛

日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。

新浪医药新闻

2018-12-27

科技医疗
时讯

广东卫健委：全面推广药品集团采购每年节约近百亿

12月26日，国家卫健委就广东等多地深化医改典型经验有关情况举行发布会，广东省卫生健康委主任段宇飞介绍广东省深化医改的典型经验做法。

匿名

2018-12-27

流通渠道
时讯

研发投入1409万海思科复方维生素注射液（13）拟纳入优先审评

26日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，称公司于2018 年12月25日获悉，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液（13）进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液（13）原研厂家为Sandoz Canada Inc，目前在国内尚无进口和生产。截至目前，其在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。

新浪医药新闻

2018-12-26

医药
时讯

湖南省两市飞检药店全军覆没

近日，湖南省株洲市药监局将16家药店飞行检查情况进行了公示，4家药店涉嫌违法违规行为被移交相关部门，12家药店被责令限期整改，无一幸免。

药店经理人

2018-12-26

医药
时讯

大批药涨价了！感冒药翻倍涨

就在12月24日，据中国新闻网报道，今年以来，已有多款知名的OTC中成药上调了价格，如三九胃泰、黄连上清片、强力枇杷露等产品都有提价现象。其中，多种感冒药零售价翻倍涨！

药店经理人

2018-12-26

医药
时讯

处方外流彻底放开 2019年电子处方流向药店

日前，重庆市人民政府发布《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划（2018—2020年）的通知》（以下简称《通知》）。

玉米

2018-12-25

流通渠道药械销售
时讯

治疗BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发角逐濒临白热化

近来，由于PARP抑制剂在乳腺癌、卵巢癌治疗上的突出表现，针对BRCA1/2突变的PARP抑制剂研发及市场角逐激烈程度迅速攀升，引起了众多药物开发人员的兴趣。当下，有必要对PARP抑制剂迅速变"火"的来龙去脉做一个探讨，在把握市场的时候或许还可给我们一些启发。

云天

2018-12-25

医药
时讯

丑闻不断中国生物技术研发能否在2019年重振声誉？

尽管2018年中国研发总体上发展较快，但全球同样关注行业爆发的丑闻。

新浪医药新闻

2018-12-25

生物技术
时讯

恒瑞、华海、人福等相继“杀入”美国：77个产品获批

据E药经理人统计，截至2018年12月24日，以人福、华海、东阳光药、恒瑞、南通联亚等为代表的中国制药企业，共计在美国取得77个ANDA批文，共涉及到19家企业。注意，这77个文号均为正式ANDA申请，还不包括暂时性批准。

老默

2018-12-25

医药
时讯

盘点 | 2018年10大药物临床挑战：AD研发终止率最高

关于药物临床试验，流传最普遍的统计数据是每10个药物中，有9个会失败，只有1个会成功上市。回顾2018年，医药行业取得了很多成就，但也面临着很多挑战。一下是Biospace网站列出的2018年最引人注目的十大药物临床挑战。

匿名

2018-12-24

医药
时讯

CryoLife旗下阿哌沙班将开展PROACT Xa临床试验，传统华法林疗法将有望被替代

CryoLife公司（CryoLife, Inc.）是一家专注于主动脉疾病的心血管外科手术公司，在行业内处于较为领先的地位。就在今天，美国食品药品监督管理局(FDA)根据该公司提交的临床研究申请（IND），授权其旗下产品阿哌沙班 (Eliquis®) 可开展PROACT Xa临床试验。这是一项前瞻性的随机试验，旨在确定针对On-X主动脉瓣患者的治疗中，阿哌沙班 (Eliquis®)与华法林相比可以更加安全有效。

Lac

2018-12-24
时讯

灵北精神分裂症新药Rexulti入欧洲市场

丹麦药企灵北（H.Lundbeck）近日宣布，将于2019年1月1日在瑞士推出Rexulti（brexiprazole），用于治疗精神分裂症成人患者。该公司将在2019-2020年期间陆续在其他欧洲国家推出该药。

匿名

2018-12-24

医药