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  • 2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
    时讯
    2021年首批 FDA今日批准拜耳/默沙东心衰新药上市
    今日，美国FDA官网信息显示，拜耳（Bayer）与默沙东（MSD）联合开发的鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Verquvo（vericiguat）的新药申请（NDA）已经获得批准，治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。
    药明康德
    2021-01-20
    FDA 心衰新药 拜尔 默沙东
  • 赛默飞世尔5.5亿美元收购Mesa Biotech
    时讯
    赛默飞世尔5.5亿美元收购Mesa Biotech
    日前，赛默飞世尔科技公司宣布以约4.5亿美元的现金和1亿的里程碑付款收购Mesa Biotech。
    新浪医药新闻
    2021-01-20
    赛默飞世尔 收购 Mesa Biotech
  • 劳而无功！默沙东对吉利德25.4亿美元专利诉讼落败
    时讯
    劳而无功！默沙东对吉利德25.4亿美元专利诉讼落败
    多年来，默沙东一直在为一项大规模的丙型肝炎药物专利裁决进行法律上的反复论证，但最终未能如愿以偿。
    新浪医药新闻
    2021-01-20
    默沙东 吉利德 专利诉讼
  • 国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
    时讯
    国内首个：博雅辑因基因编辑疗法产品ET-01获批进入临床
    中国北京和美国马萨诸塞州剑桥，2021年1月18日，博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心已经批准其针对输血依赖型β地中海贫血的CRISPR/Cas9基因编辑疗法产品ET-01的临床试验申请，这也是国内首个获国家药监局批准开展临床试验的基因编辑疗法产品和造血干细胞产品。
    新浪医药新闻
    2021-01-20
    基因编辑 临床 国内首个
  • 第四批国采启动 最新竞争格局分析
    时讯
    第四批国采启动 最新竞争格局分析
    第四批国采正式启动，最新竞争格局来了。
    赛柏蓝
    2021-01-18
    第四批 国采
  • “大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素
    时讯
    “大头娃娃”事件进展来了！官方通报：产品含激素
    17日，漳州市“欧艾抑菌霜”事件处置工作组通报了“欧艾抑菌霜”事件调查处置进展情况。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    大头娃娃 激素 官方
  • 中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
    时讯
    中药饮片专项检查 29家药企检查结果发布
    1月15日，江西省药监局发布了江西省中药饮片生产监督专项检查情况通报（2021年第1号），共29家中药饮片企业接受了检查，27家检查结果为基本符合GMP要求，其中2家已处于停产状态。 　
    蒲公英
    2021-01-18
    中药饮片 药企
  • GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
    时讯
    GSK公布dostarlimab在dMMR实体瘤中的阳性数据
    1月16日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）宣布了来自GARNET研究F队列的最新数据，主要用于评估dostarlimab在错配修复缺陷（dMMR）的非子宫内膜晚期实体瘤中的作用，该研究目前在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤专题讨论会（ASCO GI）上发表。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    GSK 实体瘤 最新数据
  • 临床数据造假：风越大 人越浪 有人获利三千万
    时讯
    临床数据造假：风越大 人越浪 有人获利三千万
    临床试验数据被曝光无法溯源，杭州安旭生物在临近闯关IPO之前着实要大呼一声“悔不该当初”。
    新浪医药新闻
    2021-01-18
    临床数据 造假
  • 2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！
    时讯
    2021年第一季度FDA值得关注的5款新药审查！
    尽管COVID-19大流行扰乱了美国FDA对新药的审查，但该机构在过去的一年仍成功批准了53款新药，接近2018年创下的记录高点。
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    FDA 新药 2021年
  • 勃林格殷格翰与Google达成合作
    时讯
    勃林格殷格翰与Google达成合作
    日前，德国制药公司勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布已与谷歌量子人工智能（Google Quantum AI）签署了一项合作协议，共同研究和实施量子计算在药物研发中的应用，特别是在包括分子动力学模拟方面。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    勃林格殷格翰 Google
  • 恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书
    时讯
    恒瑞医药：度他雄胺软胶囊获药品注册证书
    1月11日，恒瑞医药发公告称，近日收到NMPA签发的关于度他雄胺软胶囊的《药品注册证书》。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-12
    h恒瑞医药 度他雄胺
  • 百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒
    时讯
    百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒
    三年前，百时美施贵宝（BMS）申请PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后，英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。
    新浪医药新闻
    2021-01-11
    BMS Opdivo 英国 拒绝
  • 微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
    时讯
    微芯生物西奥罗尼治疗SCLC关键性Ⅲ期临床试验申请获受理
    近日，深圳微芯生物科技股份有限公司递交的用于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌（SCLC）的国家1类原创新药西奥罗尼（Chiauranib）关键性Ⅲ期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXHL2100009国）。
    美通社
    2021-01-11
    微芯生物 西奥罗尼 IND CDE
  • 辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查
    时讯
    辉瑞儿童生长激素缺乏症新药somatrogon进入审查
    辉瑞（Pfizer）与OPKO Health公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理somatrogon的生物制品许可申请（BLA），该药是一种长效人生长激素（hGH），每周用药一次，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿科患者。 　
    生物谷
    2021-01-11
    辉瑞 生长激素 新药 FDA
  • 84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场
    时讯
    84个ANDA！石药、复星、齐鲁等药企继续“出海”征战美国市场
    84 个！下落只持续了一年，中国在美获批ANDA正式批文数量再创纪录。
    E药经理人
    2021-01-11
    FDA ANDA 中国 批文
  • 激素之下：大头娃娃与民间神药
    时讯
    激素之下：大头娃娃与民间神药
    大头娃娃再现，这次不是因为奶粉，而是所谓的宝宝霜。 　
    新浪医药新闻
    2021-01-11
    激素 大头娃娃
  • 新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间
    时讯
    新研究表明对SARS-CoV-2的保护性免疫可持续8个月或更长时间
    在一项新的研究中，来自美国拉霍亚免疫学研究所（LJI）、加州大学圣地亚哥分校和西奈山伊坎医学院的研究人员指出几乎所有COVID-19幸存者都拥有对抗再次感染所需的免疫细胞。
    生物谷
    2021-01-11
    SARS-CoV-2 免疫 8个月
  • 新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型
    时讯
    新研究揭示前驱糖尿病可分为6种不同的亚型
    所有的前驱糖尿病（prediabetes，也称糖尿病前期）都是不一样的：在处于2型糖尿病初期阶段的人中，有6种明显可区分的亚型，这些亚型在疾病的发展、糖尿病风险和继发性疾病的发展上都有所不同。 　
    生物谷
    2021-01-11
    糖尿病 前驱糖尿病 亚型
  • 多省市卫健委换帅 不少为医学科班出身
    时讯
    多省市卫健委换帅 不少为医学科班出身
    2020年疫情期间，各省及直辖市卫健委换帅，有不少为医学专业科班出身。
    看医界
    2021-01-11
    卫健委 医学科班出身
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