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  • 和元生物：科创板IPO首发过会！
    时讯
    和元生物：科创板IPO首发过会！
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务，以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2021-11-05
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    时讯
    先声药业申报肺结核药！8个制剂抢首仿，3大领域创新药
    11月3日，先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理，注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药，原研来自强生，于2016年获批在中国上市，销售量非常可观。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-04
    先声药业 耐多药肺结核药
  • AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
    时讯
    AMGEN的sotorasib，全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金！
    近期，AMGEN公开了三季度财务数据，其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™（sotorasib）在本季度的销售额为 3600 万美元，截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。
    ACGT
    2021-11-04
    抑制剂 Amgen
  • 辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    时讯
    辉瑞5亿复方制剂遭围攻！正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。册证书》，批准该药品生产。至此，该药过评企业已达三家，均于今年获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-03
    辉瑞制药 华润双鹤
  • 药融云同业内大咖！出席中国靶点新药峰会，共话大数据赋能靶点未来
    时讯
    药融云同业内大咖！出席中国靶点新药峰会，共话大数据赋能靶点未来
    2021年10月29-10月30日，药融云受邀参加由药融圈联合靶点社举办的“靶点江湖·新药峰会”。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-02
    新药峰会 药融云
  • 限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
    时讯
    限时免费：就在月底，第三届生物医药创新者峰会议题预览
    将于2021年11月25-26日于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会将给予行业和参与者们一些答案。本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。（第一波嘉宾已经就位，后续嘉宾正在确定中；潜力医药企业展示环节，继续筛选中，欢迎主动联系报名）
    药通社
    2021-11-02
    创新者峰会 议题预览
  • 西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
    时讯
    西岭源药业：构建XL-XDC技术平台，加码抗体偶联药物开发
    成都西岭源药业有限公司（以下简称“西岭源药业”）是一家以研发驱动为主导的高技术创新型生物制药企业，已先后成功打造创新药研发平台(XL-POV)、造影剂药物开发平台(XL-MICA)和催化技术平台(XL-Cattech)。偶联技术平台(XL-XDC)的建立标志着西岭源药业已拓展进入新的科研领域。
    ACGT
    2021-11-02
    西岭源药业 抗体偶联药物
  • 【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
    时讯
    【征稿】千元稿费，还有数据库免费用！等你来！
    药融云数据库作为生物医药全产业链数据服务平台，我们不仅有数据、有技术，更有情怀，药融云各媒体矩阵一直致力于为广大朋友提供更具价值、更丰富的数据解读和内容。随着药融云的不断发展，我们想邀请更多朋友加入，分享你们的独特视角和观点。因此，现面向广大读者、药学及媒体行业从业者，长期开放稿件征集。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-11-01
    征稿
  • 奥赛康：抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白申报IND
    时讯
    奥赛康：抗VEGF-A人源化单克隆抗体-Ang-2抑制肽融合蛋白申报IND
    近日，北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称“公司”）的下属子公司苏州奥赛康生物医药有限公司（以下简称“子公司”）申报的 ASKG712 注射液新药临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）受理。
    ACGT
    2021-11-01
    奥赛康
  • 国内首仿！重磅卵巢癌药物，喜迎齐鲁制药报产
    时讯
    国内首仿！重磅卵巢癌药物，喜迎齐鲁制药报产
    据CDE官网，齐鲁制药以仿制药4类递交的奥拉帕利片上市申请获受理，这是该品种的仿制药在国内首家报产，若顺利获批，将视同过评，并有望成为奥拉帕利国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-29
    卵巢癌 齐鲁制药
  • 10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评
    时讯
    10.28药品批件信息！华熙生物、福元医药等10家企业拿下首家过评
    2021年10月28日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中41个药品通过一致性评价，包括10个首家品种，如华熙生物的玻璃酸钠注射液、福元医药的糖尿病用药达格列净片等。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-29
    药品批件信息 华熙生物 福元医药
  • 仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
    时讯
    仑伐替尼再过评！此前已有正大天晴、齐鲁制药等五家企业过评
    成都倍特药业股份有限公司甲磺酸仑伐替尼胶囊获批。至此，算上原研卫材，累计6家获批。甲磺酸仑伐替尼胶囊为一线治疗肝癌药物，适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-29
    仑伐替尼 倍特药业
  • 50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    时讯
    50亿元种子选手，尚无企业过评！康恩贝、丽珠集团等共争首家
    27日CDE承办了海南赛立克药业递交的乙酰半胱氨酸颗粒上市申请，注册类型为4类仿制药。康恩贝、丽珠集团、福安药业、吴中医药、等十余家企业共争首家。乙酰半胱氨酸片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片等口服剂型和吸入剂型，是经典的化痰基础药物，主要慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-28
    赛立克药业 乙酰半胱氨酸 康恩贝 丽珠集团
  • 对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    时讯
    对标辉瑞重磅乳腺癌药物，广州药企再获批，恒瑞医药有望成国产首家
    据CDE官网显示，广州必贝特医药的1类新药BEBT-209胶囊再次获批临床，适应症为三阴性乳腺癌。CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物，其中的先行者和佼佼者便是辉瑞的帕博西尼。国内已有恒瑞医药、四环医药、复星医药等多家药企布局，其中恒瑞医药进展最快。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-27
    乳腺癌 必贝特医药 辉瑞制药
  • 抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
    时讯
    抗癌热门靶点TIGIT又有新进展！国内第二家双抗申报临床
    2021年10月24日，泽璟制药发布公告，其PD-1/TIGIT双抗ZG005粉针剂（100mg/瓶）的临床实验申请获得NMPA受理，用于治疗实体瘤患者，是国内第二家双抗申报临床，首家是信达生物。全球来看，罗氏的TIGI单抗Tiragolumab处于领先地位，国内方面，百济神州、君实进展最快。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-26
    抗癌靶点 TIGIT靶点 泽璟制药
  • 1000+行业同仁已加盟，第三届（上海）生物医药创新者峰会限时免费倒计时
    时讯
    1000+行业同仁已加盟，第三届（上海）生物医药创新者峰会限时免费倒计时
    2021年11月25-26日将于上海召开的第三届(上海)生物医药创新者峰会，本次峰会由药融圈策划组织，旨在为生物医药上下游搭建一个交流趋势及创新的平台，拟邀请50+位生物医药领域研究、开发及运营与BD/投资方面的实战专家亲临现场，将与千余位与会嘉宾共论趋势，技术及经验。
    药事纵横
    2021-10-26
    生物医药创新者峰会
  • 加科思KRAS G12C抑制剂获批临床，针对晚期非小细胞肺癌
    时讯
    加科思KRAS G12C抑制剂获批临床，针对晚期非小细胞肺癌
    近日，加科思药业的KRAS G12C抑制剂JAB-21822新药临床试验申请获批，将开展针对晚期非小细胞肺癌的临床试验。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-25
    加科思 非小细胞肺癌
  • 辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报
    时讯
    辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报
    据CDE官网显示，近日，浙江普利药业以仿制3类药报产氟康唑干混悬剂，这是该品种首家申报上市，若顺利获批，将视同通过一致性评价。根据药融云仿制药参比制剂目录，氟康唑干混悬剂原研厂家为辉瑞，尚未在国内上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-22
    抗真菌药 辉瑞制药 普利药业
  • 强生创新网络研讨会 为创新者带来机遇！
    时讯
    强生创新网络研讨会 为创新者带来机遇！
    我们将于10月28日（星期四）探索免疫学的创新前景、免疫介导疾病中精准医疗的潜力、以及在该领域进行合作的重要性，最终为患者带来改变。请加入我们！我们欢迎外部合作伙伴与强生集团杨森制药的领导人共同探讨如何更好地实现精准医疗，造福患者。
    药融圈
    2021-10-22
    强生
  • “绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛火热报名中
    时讯
    “绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛火热报名中
    药融圈受大会组委会、望城经济技术开发区管委会、湖南吴赣药业有限公司委托，将于2021年10月26日下午共同举办大会分论坛《“绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛》，论坛将邀请医药界湘军代表企业家和省外企业家共同探讨原料药制剂垂直产业链打造以及原料药产业发展共性立项问题，并借此良机探讨合作对接落地。
    药事纵横
    2021-10-22
    绿色湘江 小分子化药产业
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