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  • 国产阿达木单抗第5款获批：来自正大天晴！单抗集采已经启动！
    时讯
    国产阿达木单抗第5款获批：来自正大天晴！单抗集采已经启动！
    阿达木单抗，艾伯维开发，国内也叫修美乐，2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。。2022年01月20日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，其中正大天晴药业递交的阿达木单抗注射液获批，这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家！
    ACGT
    2022-01-21
    阿达木单抗 正大天晴
  • 乳腺癌靶向治疗药物：北海康成引进，上海药企抢首仿！
    时讯
    乳腺癌靶向治疗药物：北海康成引进，上海药企抢首仿！
    据CDE官网，上海创诺制药递交了马来酸奈拉替尼片的上市申请。该乳腺癌靶向治疗药物原研由北海康成引进，作为乳腺癌强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-20
    乳腺癌 北海康成
  • Collector：化学结构！不仅支持一键绘图还能批量提取！
    时讯
    Collector：化学结构！不仅支持一键绘图还能批量提取！
    大家新年好，我是一枚奋斗在一线的药化科研狗，前几天实验室大Boss推荐给我们这款AI化学结构编辑软件【Stone MIND®Collector】，简称Collector，已深度使用一个月，这是我目前遇到最好的快速绘制+批量提取化学结构软件，而且还免费！！！不得不给大家好好扒一扒它土豪金一样的内在价值。
    药融圈
    2022-01-20
    化学结构 Collector
  • 国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    时讯
    国产PD-L1单抗第5款报上市，来自恒瑞医药！产品收获颇丰！
    2022年1月19日，药审中心承办了恒瑞医药1类生物制品阿得贝利单抗注射液（SHR-1316）的上市申请。这是我国申报上市的第5款PD-L1单抗。恒瑞医药在创新药、仿制药产品上布局广泛，收获颇丰！
    靶点社
    2022-01-20
    PD-L1单抗 恒瑞医药
  • 米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    时讯
    米诺地尔新剂型报上市，雄激素性脱发者福音！JAK抑制剂进度喜人
    据CDE官网，浙江万晟药业递交的3类仿制药米诺地尔泡沫剂上市申请获受理。目前国内尚无同类产品获批上市。在全球范围内，米诺地尔是获批治疗雄激素性脱发的两款药物之一。国产还有多款治疗斑秃JAK制剂在研，研发进度喜人！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-19
    米诺地尔 雄激素性脱发
  • 百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    时讯
    百奥赛图与星奕昂达成免疫细胞治疗药物开发战略合作
    北京，上海-2022年1月18日，百奥赛图宣布与星奕昂生物科技达成战略合作协议，百奥赛图将基于RenMab®小鼠产生全人抗体分子的平台，提供给星奕昂针对特定靶点的抗体序列，用于构建iPSC-CAR-NK通用现货型细胞免疫治疗产品。针对每个合作靶点，百奥赛图将收到首付款，里程碑付款和销售分成。
    药融圈
    2022-01-19
    百奥赛图 星奕昂
  • 奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    时讯
    奥美拉唑肠溶胶囊第8家过评！浙江金华康恩贝拿下
    2022年01月18日药品批准证明文件待领取信息发布，共48个受理号获批/过评。其中，浙江金华康恩贝旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的过评,为第八家过评
    药通社
    2022-01-19
    奥美拉唑
  • 苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    时讯
    苑东生物猛攻麻醉镇痛药物！两神经系统过亿品种再报上市
    据CDE官网显示，近日，苑东生物先后报产2款3类仿制药，分别是盐酸纳布啡注射液和甲硫酸新斯的明注射液。近年来，苑东生物仿创结合，猛攻神经系统药物，尤其是麻醉镇痛领域。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-18
    苑东生物制药 麻醉镇痛
  • 恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    时讯
    恒瑞医药仿制药：尼莫地平5亿心血管口服液在审批，或成首仿+首家过评！
    近日，恒瑞医药递交的3类仿制药尼莫地平口服溶液上市申请已进入「在审批」状态。若顺利获批，将成为该品种的国内首仿+首家过评，也将成为2022年继盐酸氨溴索口服溶液后，恒瑞过评的第2款药品和口服液体剂。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-17
    恒瑞医药 尼莫地平
  • 科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
    时讯
    科伦药业枸橼酸西地那非口溶膜首家报产，24亿抗ED药！
    近日，根据CDE官网所显示的数据，科伦药业的枸橼酸西地那非口溶膜的上市申请在CDE承办，注册分类为2.2类，为该品种国内首家报产。这也是科伦药业在口溶膜领域申报上市的首款新药。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-14
    科伦药业 西地那非
  • 西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
    时讯
    西比曼细胞治疗产品：获FDA授予快速通道和再生医学先进疗法资格
    近日， 西比曼生物宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法 资格和快速通道资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大 B 细胞淋巴瘤。
    药事纵横
    2022-01-14
    细胞治疗 西比曼生物
  • 奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
    时讯
    奥美拉唑肠溶胶囊，高难品种，这家企业拿下第7家过评！
    2022年01月13日药品批准证明文件待领取信息发布，共过评/获批131个受理号。其中，共有7个一致性受理号过评。锦州九泰药业旗下的奥美拉唑肠溶胶囊的斩获第7家过评。
    药通社
    2022-01-14
    奥美拉唑钠
  • 仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
    时讯
    仑伐替尼价格已出，石药欧意第8家获批上市！
    2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。
    药通社
    2022-01-12
    仑伐替尼 石药欧意
  • 基因创新药领域：佑嘉生物跟五加和基因合作了！
    时讯
    基因创新药领域：佑嘉生物跟五加和基因合作了！
    2022.01.11，佑嘉（杭州）生物医药科技有限公司与北京五加和基因科技有限公司签署战略合作协议，宣布在基因创新药领域展开战略合作。
    ACGT
    2022-01-12
    基因创新
  • 基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫，这3家药企股票大跌！
    时讯
    基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫，这3家药企股票大跌！
    2022年刚开局，纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药，涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。
    药事纵横
    2022-01-11
    新药研发 基因治疗
  • 艾伯维ADC药物获FDA突破性疗法认定！
    时讯
    艾伯维ADC药物获FDA突破性疗法认定！
    美国时间1月4日艾伯维宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予研究药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    药融圈
    2022-01-10
    艾伯维
  • 石药集团恩必普药业仿制药过评：唑来膦酸注射液！进军20亿市场！
    时讯
    石药集团恩必普药业仿制药过评：唑来膦酸注射液！进军20亿市场！
    1月5日，NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息，其中，石药集团恩必普药业的3类仿制药唑来膦酸注射液上市申请获NMPA批准。这是石药集团恩必普药业过评的第3款药品。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-07
    唑来膦酸 石药集团恩必普药业
  • 扬子江药业集团仿制药过评：拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物！
    时讯
    扬子江药业集团仿制药过评：拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物！
    2022年伊始，扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物：苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此，扬子江药业集团共有88品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-06
    扬子江药业 一致性评价
  • 信立泰恩那司他片上市申请获受理！国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物！
    时讯
    信立泰恩那司他片上市申请获受理！国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物！
    1月3日晚间，信立泰发布公告，其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批，将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物，直接挑战阿斯利康的罗沙司他。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-01-05
    信立泰 恩那司他片
  • 渤健Biogen要被收购？韩国三星集团正在接洽，市值或逾420亿美金！
    时讯
    渤健Biogen要被收购？韩国三星集团正在接洽，市值或逾420亿美金！
    周三，据投行消息人士透露，韩国三星集团正在谈判收购美国阿尔茨海默氏症和痴呆症等神经疾病制药商渤健Biogen Inc.。
    ACGT
    2021-12-30
    Biogen
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