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  • 2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”
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    2019年FDA仿制药审批报告：1171项批准创纪录 125项为“首批”
    本周三（10月16日），美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争，2019财年仿制药获批数量创下新纪录，共批准1171项仿制药，其中935项为完全批准，236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。
    编译丨柯柯
    2019-10-18
    医药
  • 一文读懂：中国化药注射剂市场格局
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    一文读懂：中国化药注射剂市场格局
    10月15日，国家药监局发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，正式拉开了化学药注射剂一致性评价的序幕！
    特约撰稿：张自然
    2019-10-18
    医药 流通渠道 消费医疗
  • 都在担心中标药企亏本甩卖 你真的了解“成本”吗？
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    都在担心中标药企亏本甩卖 你真的了解“成本”吗？
    4+7集采扩围，低价中标使得中国仿制药的市场格局面临重新洗牌，5分7厘钱一片的苯磺酸氨氯地平引发业内同仁热议,各类段子手也粉墨登场。药企将有关仿制药产品大幅降价来获得市场占有率，这个行为是饮鸩止渴无法弥补生产成本的战略性亏损行为，还是基于药企创新驱动带动营销模式的颠覆式改革下保质保量的战略性转型行为？
    编译丨柯柯
    2019-10-14
    医药 流通渠道
  • 没有最低、只有更低：“逼迫”企业自觉降价的内在逻辑
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    没有最低、只有更低：“逼迫”企业自觉降价的内在逻辑
    药品价格可以说是所有商品价格中最神秘的一种。它的神秘在于它的难以测算。因为它的研发周期极长，研发投入极大，研发成功率极低，因而它的研发成本在价格中占比极高。另外，还在于它的销售决定者、功能享用者、费用支付者是分离的。这些与众不同的特性，就决定了药品价格的最终合理形成方式也一定是与众不同的不简单。
    郭泰鸿
    2019-10-12
    医药 流通渠道 消费医疗
  • 临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！
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    临床药学专家：4+7扩围，仿制代替代原研具有普遍性、广泛性，期待疗效等同！
    “4＋7”试点自今年4月1日全面落地实施以来，已运行5个多月，总体平稳，执行进度超预期。截至8月底，25个中选药品“4＋7”城市采购量17亿片，执行约定采购总量进度好于预期。中选药品采购量占同通用名药品采购量的78％。
    医药云端工作室
    2019-09-28
    医药 基层医疗
  • 靠吃同类幸存！科学家揭示化疗后癌细胞“卷土重来”的秘密
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    靠吃同类幸存！科学家揭示化疗后癌细胞“卷土重来”的秘密
    这一“不死之谜”目前已被美国杜兰大学医学院的研究人员们所发现。他们表示：癌细胞在化疗中靠着“同类相食”的方式吞噬相邻细胞来求生。并且这类同类相残的行为可以为癌细胞提供生存所需的能量，并为化疗结束后的肿瘤复发奠定基础。该论文已于9月17日在期刊《Journal of Cell Biology》（JCB）上发表。
    杜姝
    2019-09-20
    医药 医疗支撑
  • CDE文章 | 生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑
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    CDE文章 | 生物类似药临床研发中常见问题的审评考虑
    生物类似药的研发对于提高生物大分子药物的临床可及性和降低研发成本具有重要的意义。自2015年2月原国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》以来，虽然国内生物类似药研发的不断深入，截至目前国内已有多个治疗用生物制品按生物类似药申报并已有产品获准上市，但是在对生物类似药的适用范围、整体研发策略、临床比对研究等效性界值确定等问题的认识上仍待进一步细化。本文就上述问题并结合技术审评的要求进行说明与讨论。
    驭时临床试验信息
    2019-09-19
    生物技术
  • 从不治之症到精准治疗！回望人类抗争AML疾病40年
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    从不治之症到精准治疗！回望人类抗争AML疾病40年
    比尔·班农（Bill Bannon）是明尼苏达州立法院的一名半退休法官。就在不久前，他刚刚打赢了人生中最重要的一场战役——这场战役发生的地方并不是比尔熟悉的法庭上，而是在他的身体里。
    药明康德
    2019-09-15
    医药 医疗支撑
  • 肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法有望率先攻克实体瘤
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    肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法有望率先攻克实体瘤
    说到治疗癌症的细胞疗法，我们首先想到的可能是CAR-T细胞疗法和TCR细胞疗法。两款CAR-T细胞疗法已经获得FDA批准上市，它们在治疗白血病方面已经取得了出色的疗效。
    药明康德
    2019-09-15
    生物技术 医药
  • 赫赛汀发明团队获2019年拉斯克奖 了解乳腺癌五千年攻坚史
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    赫赛汀发明团队获2019年拉斯克奖 了解乳腺癌五千年攻坚史
    9月10日，受业界高度关注的2019年拉斯克奖（The Lasker Awards）正式揭晓。在生命科学和医学领域, 拉斯克奖素有“诺贝尔奖风向标”之称。
    药明康德
    2019-09-11
    生物技术 医药
  • 新药老药对付奥希替尼耐药各有一套
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    新药老药对付奥希替尼耐药各有一套
    奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙®）作为全球首个第三代EGFR靶向药有效解决了第一、第二代EGFR靶向药因T790M二次突变导致的耐药问题，疗效显著。然而，奥希替尼同样面临耐药难题，如何有效解决奥希替尼的耐药问题呢？在2019WCLC公布的报道中很好地解决了这个问题。
    叶枫红
    2019-09-09
    医药 医疗支撑
  • Brain：左撇子不是一种后天习惯 而是基因决定的？
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    Brain：左撇子不是一种后天习惯 而是基因决定的？
    此前研究表示，大约10%的人是左撇子。以双胞胎为对象的研究显示，25%的左撇子是基因所致，其余是受环境、包括子宫内环境影响成为左撇子。但是所涉及的特定基因尚未最终确定。
    顾露露
    2019-09-09
    医疗支撑
  • 是救赎还是毁灭？美企突围阿片危机 买单的为何是印度？
    深度分析
    是救赎还是毁灭？美企突围阿片危机 买单的为何是印度？
    在德里东区的一间办公室里，一名女子耷拉着肩膀、皱着眉头向G.P. Dureja医生诉说自己的身体不适。她穿着一身袅袅的黑色kurta，随意地瞥了一眼挤在Dureja身后的五位正在接受培训的疼痛医生。
    纪艳青
    2019-09-08
    医药 消费医疗
  • KRAS抑制剂频获突破 “不可成药”靶点将成为历史？
    深度分析
    KRAS抑制剂频获突破 “不可成药”靶点将成为历史？
    第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）即将在本周末在西班牙的巴塞罗那开幕，而本届大会备受关注的焦点之一是安进（Amgen）公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的最新数据。
    药明康德
    2019-09-06
    医药 医疗支撑
  • 2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    深度分析
    2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点，笔者将详细为您解说。
    菜菜
    2019-09-05
    医药 生物技术 医疗支撑
  • 热议药品管理法中的“松”与“紧
    深度分析
    热议药品管理法中的“松”与“紧
    新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。
    秋水泠泠
    2019-09-02
    医药 流通渠道 消费医疗
  • 医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
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    医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
    8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。
    张晓旭
    2019-09-02
    医药 消费医疗
  • 半年业绩大比拼：谁增长最快？谁受4+7影响最大？
    深度分析
    半年业绩大比拼：谁增长最快？谁受4+7影响最大？
    在第一轮带量采购中标博弈之后，在接下来的过程中，以价博量的基础线应该设置在什么门槛，是接下来期待参与的各家企业值得考虑的问题。
    Z姐
    2019-08-29
    医药 流通渠道
  • 《药品管理法》带来的5大变化和14大要点
    深度分析
    《药品管理法》带来的5大变化和14大要点
    8月26日晚，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》正式发布，并将于2019年12月1日起施行。时隔18年，《药品管理法》迎来了大规模修订，从2015版的10章104条，增加到12章155条。
    郝翰
    2019-08-28
    医药
  • 《药品管理法》18年后大修 假药、创新药、网售处方药等要这样管！
    深度分析
    《药品管理法》18年后大修 假药、创新药、网售处方药等要这样管！
    8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。
    Linan Acroypc
    2019-08-27
    医药
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