康希诺生物管线梳理！专注疫苗研发，终成行业领域佼佼者

01 发展历程

• 2009年，康希诺生物于中国天津注册成立及登记；

• 2011年，获得麦克马斯特大学有关结核病加强疫苗的全球授权；

• 2012年，完成设计符合GMP标准的中试车间的建设；

• 2013年，康希诺生物就MCV2及MCV4提交临床试验申请；

• 2014年，就在研DTcp提交临床试验申请；AD5-EBOV获得临床试验申请批准并开始临床试验；

• 2015年，中试车间通过EMA的QP认证；MCV2及MCV4获得临床试验申请批准；

• 2016年，Ad5-EBOV于塞拉利昂完成第二阶段临床试验；PBPV提交临床试验申请；

• 2017年，于中国取得Ad5-EBOV的新药申请批准；

• 2018年，康希诺生物完成商业生产中心的建设；DTcP及PBPV获得临床试验申请批准；完成MCV2及MCV4的Ⅲ期临床试验；PCV13i提交临床试验申请;

• 2019年，MCV2获得新药注册申请受理；香港主板上市；MCV4新药注册申请获得优先审评；

• 2020年，研发重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）；A股发行获批成功挂牌上市；

• 2021年，重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）、MCV2及MCV4获批上市。

02 融资情况

03 疫苗研发管线 

04 技术平台 

05 最新进展

• 7月16日，中国疫苗行业协会疫苗经济学专业委员会成立会议暨第一届第一次委员会会议在北京举行。会上，康希诺生物党委书记谢辉当选副主任委员。

• 7月5日，康希诺生物的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®（以下简称：四价流脑结合疫苗）首批产品今日成功发运。曼海欣®是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的流脑疫苗。

• 6月29日，四价流脑结合疫苗首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，曼海欣®正式在国内上市销售。曼海欣®是国内首创的ACYW135群流脑结合疫苗，填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。

• 5月25日，中国同马来西亚就联合开发人用疫苗开启全新合作并举行合作签约仪式。中国康希诺生物、马来西亚国立生物技术研究院（NIBM）和马来西亚制药公司Solution Biologics分别代表中马两国签署合作协议。协议内容主要涉及促进人类疫苗开发、研究、培训和商业化方面的长期合作。