科创板上市生物医药企业知多少？（上）

一、背景介绍

科创板为以技术见长，尚处在快速发展期，需要大量资金支持的企业提供了良好的融资渠道。科技创新具有投入大、周期长、风险高等特点，离不开长期资本的引领和催化。在科创板落地之前，虽然中国资本市场在加大科技创新力度上，已经有了很多探索和努力，但是很多创新型企业仍然无法和资本市场对接，有些企业选择境外上市。科创板的落地，很大程度上解决了这一问题，让国内发展潜力大的企业能够获得更多的资本关注，从而促进企业未来的快速发展。

众所周知，医药研发投入成本高、失败风险高，对于一些初创的研发型医药企业，如果没有足够的资金支撑，很难度过早期高研发投入、无产出的困难日子。下表列举了大部分科创板医药企业，信息如下：

*已提交注册，暂未上市

上表是从科创板企业目录里挑选出的医药企业，剔除了一些医药CRO、医药化工原料等公司，基本涵盖到了大部分科创板医药企业。笔者在之前介绍了国内的生物医药产业园的发展状况，结合该表，可以看出前三大生物医药产业园的科创板上市企业数量占据了50%以上，进一步说明了优秀的产业园对于优秀企业的聚集效应。在下文将主要通过公司概况和研发管线介绍两个方面对以上企业进行介绍。

二、公司介绍

2.1 深圳微芯生物科技股份有限公司

2.1.1 概况

微芯生物于2001年在深圳成立，专注于小分子药物的原创研发，构建了"基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台"作为原创新药研究的早期预测手段，以期有效降低原创新药研发的失败率，基于该平台，公司成功发现与开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药，2014年12月，抗肿瘤原创新药西达本胺获得药监局批准上市。目前其产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。于2019年8月12日上市，成为科创板上市的医药第一股。

2.1.2研发管线

科技创新作为科创板上市企业的鲜明标签，在这里自然要重点介绍其研发实力。微芯生物的研发团队由留美及国内长期从事药物研发和管理的专业人士组成，具有丰富的国际制药/生物技术企业管理、研发经验，熟知全球药品管理技术法规和专利策略。其中，博士占33%，硕士占46%。目前其已构建计算机辅助药物设计和生物/化学信息学平台、高通量药物筛选系统、化学基因组学技术、药理和临床前研究、药物化学和质量研究、临床研究、药政事务整个药物研发链。其研发管线如下表所示：

2.2申联生物医药(上海)股份有限公司

2.2.1 概况

该公司是一家专业从事兽用生物制品研发、生产、销售的高新技术企业，是国内第一家合成肽疫苗生产企业，在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一，其中2018 年公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场占有率 62.79%；

公司的研发队伍由行业经验丰富、跨领域、多学科的技术专家和海归博士组成，研发实力卓著。目前已获得国家专利60项，涉及产品研发、生产工艺，设备改进，产品设计等多层面，致力打造创新型疫苗生产线。2019年10月28日，在科创板上市。

2.2.2 研发管线

该公司产品较为单一，主要集中在猪口蹄疫疫苗的研制开发上，在合成肽疫苗领域，属于专而精的公司。目前主要产品包括猪口蹄疫O型合成肽疫苗、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗，另有猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗处于试生产阶段。其中猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽 2600+2700+2800）在全国猪口蹄疫疫苗产品中单品销售额排名分别为第一、第一、第三。虽然在已有领域，申联生物已经做到国内领先，甚至独一无二，目前市场上的竞争对手相对较少，但是不能保证将来不会出现替代产品，有必要继续加大研发，拓宽产品领域。

2.3华熙生物科技股份有限公司

2.3.1 概况

华熙生物成立于1998年， 透明质酸作为公司重要的战略支撑产品，与医疗终端产品、功能性护肤品形成了公司三大主营业务。华熙生物是国内最早使用生物发酵技术将透明质酸产业化，改变了我国以动物组织提取法生产透明质酸且主要依靠进口的落后局面。华熙生物通过菌种诱变和高通量筛选、发酵代谢流调控、多尺度过程优化、动态补料控制等技术，极大的提升了透明质酸的生产规模和质量，显著地降低了生产成本，推动了透明质酸在各个领域的应用。目前，该公司透明质酸产业化规模位居国际前列。2019年11月6日，公司科创板上市。

2.3.2 研发管线

公司成立初期在于以生物发酵法生产透明质酸技术领域的工艺技术突破。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台，建立了从原料到医疗终端产品、功能性护肤品及功能性食品的全产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品制造企业、医疗机构及终端用户。

该公司产品结构单一，和上文介绍申联生物比较类似，都是属于专而精的公司，特色明显，在既有领域持续深耕。

2.4 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司

2.4.1 概况

博瑞医药成立于2001年，因2006年成功开发出恩替卡韦原料药合成工艺，公司业务逐步走上正轨。自设立以来，博瑞称其一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务，凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶向递送等方面积累的技术优势，建立了发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术平台等。目前该公司的业务主要集中在高难度的原料药上，制剂领域涉及较少，但是也在制剂方面加大投入，例如，近期获得CDE受理的奥司他韦干混悬剂，预计凭借原料药的先发优势，估计将来会不断有制剂产品上市。

2.4.2 研发管线

其研发管线主要围绕上述技术平台构建。在发酵半合成领域，通过微生物发酵获得中间体，然后进行化学合成，技术难度较大。目前博瑞已开发出卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、吡美莫司、曲贝替定等高难度原料药；在多手性药物平台上，利用不对称合成、手性拆分、手性催化等技术来合成多手性复杂化合物，比如，早期开发的恩替卡韦原料药，以及号称合成界"珠穆朗玛峰"的艾日布林。还有泊沙康唑、阿加曲班等多手性高难度药物；在靶向高分子偶联平台上，该类药物是由疗效明确的药物与具有肿瘤靶向的高分子载体偶联而成，该类药物能够最大限度的将药物运送到靶区。博瑞目前正在开发BGC0222、BGC0228、BGC0705和BGC0902等靶向药物；在非生物大分子平台上，该类药物以高分子化合物、多肽和无机金属氧化物为代表的一类复杂结构的药物，博瑞目前在该领域在研的产品主要有羧基麦芽糖铁、柠檬酸铁、焦磷酸铁钠、超顺磁纳米氧化铁等。

该公司目前主要聚焦在高难度的原料药上，原料药方面优势较大，制剂和新药领域涉及的相对较少，但是在未来，估计其会在制剂和新药上不断加大投入，不断获得成果。

2.5 江苏硕世生物科技有限公司

2.5.1 概况

该公司成立于2010年，专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售。并拓展到体外检测服务领域，实现"仪器+试剂+服务"的一体化经营模式。硕世生物是国内较早开展多重荧光定量PCR检测，依托涉及多重检测、溶解曲线、引物探针标记修饰、新型扩增体系、个性化样本预处理等多个技术领域的多重荧光定量PCR技术平台，在分子诊断领域处于技术领先地位。2019年12月5日，科创板上市。

2.5.2 研发管线

基于其多重荧光定量PCR检测技术。在多个疾病领域进行布局。在传染病检测领域，其作为国内核酸类检测产品的主要供应商，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病检测品种；在肿瘤筛查领域，该公司开发了人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）；在女性生殖道微生态检测领域，通过成像系统和配套的阴道炎检测试剂盒，对于诊断效率的和患者的诊疗体验的提高有积极的作用。在上述领域，其已经开发出近500个产品品种，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。未来，硕世生物积极布局即时诊断（POCT）领域，并且在该领域已有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）上市。

2.6厦门特宝生物工程股份有限公司

2.6.1 概况

该公司主要从事重组蛋白及其长效修饰药物研发、生产和销售。以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供治疗方案。该公司目前持续聚焦慢性乙肝治疗领域，同时也布局和构建了涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台，拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化整个研发链。2020年1月7日，科创板上市。

2.6.2 研发管线

该公司的核心技术主要包括聚乙二醇重组蛋白修饰平台技术、蛋白质药物生产平台技术和药物筛选及优化平台技术。除了已上市的药物外，其利用Y型聚乙二醇修饰技术开发的药物正在进行临床研究。

三、小结

以上介绍了部分企业的情况，下期将对剩余的企业进行介绍。

通过以上介绍，可以看出相较于恒瑞、正大天晴等业务领域布局广范的成熟大企业，科创板医药企业大多数尚处在起步阶段，但是这些企业具有明显的专而精的特点，其实也很好理解，在企业的发展初期，拥有的人才、资金、精力有限，集中资源在自己擅长的领域，持续深耕，从而在该领域达到业内领先的水平，形成自己独特的优势。通过科创板上市，在一定程度上解决了企业发展资金短缺的问题，这些企业可以集中精力专注于研发等核心业务，在未来，相信这些企业会取得很好的发展。