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GLP-1
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招标采购
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11亿+重磅注射剂,苑东生物、先施药业同日获批!
近日,据NMPA官网公示,成都苑东生物制药的3类仿制化药注射用尼可地尔获批上市并视同过评
摩熵医药(原药融云)
注射液
苑东生物
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7个月前
鼎新基因:RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
2023年11月6日,上海鼎新基因科技有限公司(下称“鼎新基因”)宣布:由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请(IND)已获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可批准。
细胞基因治疗前沿
鼎新基因
注射液
眼病
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1年前
明济生物:自研双抗B901完成Ⅰ期临床试验首例受试者用药
近期,明济生物宣布其治疗晚期实体瘤的PD-L1/CD40双抗产品B901已于近日在组长单位复旦大学附属肿瘤医院完成中国Ⅰ期临床试验的首例患者入组,并已经完成该阶段临床研究的首例受试者用药。
生物药大时代
明济生物
实体瘤
注射液
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1年前
呈诺医学:iPSC来源细胞药物申报新适应症
8月23日,据CDE官网公示,呈诺再生医学科技(北京)有限公司(简称“呈诺医学”)的异体内皮祖细胞(EPCs)注射液(ALF202)申报临床,治疗肢体缺血。
摩熵医药(原药融云)
呈诺医学
肢体缺血
注射液
1185
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1年前
13亿解痉大品种过评仅3家,30+药企蜂拥开“卷”
据CDE官网公示,成都天台山递交的4类仿制化药间苯三酚注射液上市申请已获受理。
摩熵医药(原药融云)
武汉人福
南京恒生制药
注射液
痉挛性腹痛
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1年前
今年已申报38款!恒瑞医药又一新药亮相,另有II期BIC单抗10亿美元对外授权
据药融云数据库,恒瑞医药子公司成都盛迪医药的1类化药新药HRS-9057的临床申请已获受理,这是该品种首次申报临床。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
一类新药
注射液
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1年前
1类新药「M108单抗注射液」IND申报获受理
据药融云数据库,8月10日,明济生物制药(北京)有限公司提交的M108单抗注射液临床试验申请已获CDE受理。
摩熵医药(原药融云)
注射液
胃癌
食道腺癌
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1年前
超3亿!高难品种「舒更葡糖钠注射液」再过评!
近期,重庆药友制药的舒更葡糖钠注射液获批上市,视同通过一致性评价,药友制药为国内第10家该品种过评企业。
摩熵医药(原药融云)
注射液
一致性评价
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1年前