茚达特罗:年销超$6亿,暂无仿制获批
茚达特罗(Indacaterol) 是一种长效β2-肾上腺素受体激动剂,吸入后其在肺内局部发挥支气管扩张剂的作用, 适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗。 胶囊 110ug/50ug。 截至目前,已上市剂型有吸入制剂(单方及复方),包括 马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂。
药春秋
噻托溴铵:$10亿级别产品,国内3家企业获批
噻托溴铵(TiotropiumBromide) 为抗胆碱能支气管扩张药,临床上 主要用于慢性阻塞性肺部疾病的维持治疗 ,包括慢性支气管炎、肺气肿伴随呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。 吸入剂 18ug、2.5ug*60 喷。 噻托溴铵由荷兰BoehringerIngelheim公司研发成功,是一种治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的长效(24小时)抗胆碱能支气管扩张药。
药春秋
海思科1类新药拟纳入突破性治疗品种!
9月9日,CDE官网显示, 海思科的HSK31858片拟纳入突破性治疗品种 ,适应症为: 非囊性纤维化支气管扩张。 HSK31858 是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的 二肽基肽酶 1(Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1)小分子抑制剂。 2024年5月,海思科宣布HSK31858片目前已经完成在非囊性纤维化支气管扩张患者中的2期临床研究,研究达到预设终点,计划近期向CDE递交EOP2申请进行临床3期研究。
Pharma CMC
针对支气管扩张!海思科DPP1抑制剂纳入拟突破性治疗
9月9日,据CDE 官网公司,海思科公司的1类新药HSK31858片被纳入拟突破性治疗品种,用于非囊性纤维化支气管扩张。 非囊性纤维化支气管扩张症是一种严重的慢性肺部疾病,由于感染、炎症和肺组织损伤的循环导致支气管永久性扩张。 HSK31858是由海思科开发的一种口服、可逆性的DPP1抑制剂,主要用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE),可通过抑制嗜中性粒细胞NSP酶的活化,来抑制嗜中性粒细胞的活化和向循环系统的释放。
一度医药