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全球首款！第一三共抗肿瘤新药拟纳入优先审评
10 月 24 日，CDE 官网显示，第一三共新药盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397）拟纳入优先审评，用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤 （TGCT） 成年患者。 这是目前全球 首个也是唯一一个获批治疗 TGCT 的药物。 这也让该药成为首个也是唯一一个获准治疗 TGCT 的药物。肿瘤新药6903周前 -
4款在途肿瘤新药，研发费用一览（ADC+小分子+抗体）
资金是企业的生命线，药物研发也不可一味去烧钱。不同类型制药企业对新药的可承担风险能力不一，期待企业理性布局与扎实深耕某一模块。 -
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医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。 -
创新高！治疗胶质瘤、恶性肿瘤、抑郁症...73款1类化药获批临床！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，7月共有136个化药1类新药受理号获CDE承办。 -
2022年热门靶点TOP5盘点，肿瘤仍是新药研发最热门领域！
据药融云2022年《中国I类新药靶点白皮书》统计，2017-2022期间，合计受理新药1955个，涉及靶点总计614个，相比2016-2021期间，靶点集中度有所提升。排名前五的热门靶点依旧为PD-L1、EGFR、PD-1、VEGFR和HER2。2022年，肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。 -
突如其来！肿瘤新药获得在美上市权益仅7个月，宣布退市
2022年10月，Helsinn Group基于商业计划考量，宣布撤回infigratinib在美上市申请；计划于2023年3月31日停止供应。要知道，Helsinn Group仅在7个月前获得本品在美国肿瘤适应症权益（扩大了于2021年3月的合作计划）。
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