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最新！CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》

4月24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，自2023年7月1日起施行。

药通社

CFDI 质量管理

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中药传承创新！省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》

近日，安徽省药监局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》，以促进中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新发展。

药通社

中药材质量管理安徽省

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1年前
如何建立药品研发的质量管理体系

药品研发企业在质量管理方面容易出现哪些问题，怎样建立质量管理体系，药品研发企业的质量管理体系包括哪些内容，本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。

药事纵横

药品研发质量管理

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1年前
药品连续制造工艺的质量管理策略|药品质量管理体系

质量是指产品、系统或工艺的一系列固有特性符合要求的程度。为了保证产品或系统的质量满足要求，需要实施一系列的质量管理活动；实施质量管理活动的组织机构、程序、能力和资源等形成统一的整体，这就是药品质量体系（Pharmaceutical Quality System，PQS）。谈到质量体系，就不得不提到ISO（International Organizationfor Standardization，国际标准化组织）制定的ISO9000质量管理体系系列标准。

摩熵医药（原药融云）

质量管理

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3年前