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"制剂"相关的结果
  • 引领高端制剂“出海”潮流！这家药企用“造火箭”的标准搞研发

    引领高端制剂“出海”潮流！这家药企用“造火箭”的标准搞研发
    锚定五大产业生态圈构建，站在新发展起点上的杭州，培育出不少“单项冠军”、专精特新“小巨人”和“隐形冠军”企业。 “潮企钱塘”产业微融圈推出 “我就是冠军” 融媒系列报道，通过一个个鲜活的冠军故事，展示钱塘高质量发展的底气与自信。 浙江海昶生物医药技术有限公司。
    海昶生物
    制剂
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    1个月前
  • 木犀草素的制剂研究进展

    木犀草素的制剂研究进展
    目前存在的木犀草素新剂型有固体分散体、包合物、脂质体、纳米粒、微乳等，分别在不同程度上改善了其水溶性和稳定性，为未来新型制剂的开发提供了思路。 制备木犀草素固体分散体和木犀草素磷脂复合物固体分散体，并研究其生物利用度。 结果表明，二者均可以使生物利用度得到提高，且木犀草素磷脂复合物作用更强，效果更好。
    CPHI制药在线
    制剂
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    1个月前
  • 【官答】制剂中间体检测频次变更“每批取样检测”，是中等变更？

    【官答】制剂中间体检测频次变更“每批取样检测”，是中等变更？
    备案结果： 该变更情形属于放宽质控标准且风险过大，不建议按中等变更备案提交，故不予备案。 2、申请事项：《中国药典》2020年版第一增补本收载了某原料药品种，企业申请根据该原料药国家药品标准修订制剂质量标准。 备案结果： 不可以根据原料药质量标准修订制剂质量标准，故不予备案。
    蒲公英Ouryao
    制剂
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    4个月前
  • 仿制药制剂质量标准研究过程

    仿制药制剂质量标准研究过程
    仿制药制剂质量标准研究过程,制剂的质量标准研究是仿制药开发最关键的一环，同时质量标准的研究贯穿于小试、中试、工艺验证、报批的全过程，现针对整个研发过程中制剂质量标准的研究阐述如下。
    药事纵横
    仿制药 制剂 研究策略
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    3年前
  • 2021制剂新技术|微球的发展

    2021制剂新技术|微球的发展
    微球是药物在聚合物基质中分散或吸附而形成的小球状实体。颗粒尺寸一般在1 ~250μm之间。由于微球制剂具有长效缓释或靶向作用，可大大提高患者用药的便捷性和依从性，临床优势突出，是一种极具潜力的剂型。此外，微球制剂产品具有较大的附加值和广阔的市场前景，成为近年来药物研发的热点。
    药事纵横
    制剂 制剂工艺
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    3年前
  • 吸入制剂Aerami Therapeutics拟SPAC上市！

    吸入制剂Aerami Therapeutics拟SPAC上市！
    据知情人士透露，Aerami Therapeutics 正在与空白支票公司 FoxWayne Enterprises 就潜在合并进行谈判，据彭博社报道，合并后的公司估值约为 1.95 亿美元。
    医药合作投融资联盟
    制剂 上市
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    3年前
  • 创新化药稳定性研究10问

    创新化药稳定性研究10问
    原料药的考察项目通常包括：性状（外观、熔点或凝点、旋光度或比旋度等）、酸碱度、溶液的颜色与澄清度、杂质（异构体、降解产物等）、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。（另外，还应根据品种的具体情况，有针对性的设置考察项目；如聚合物的黏度、分子量及分子量分布等；无菌原料药的细菌内毒素/热原、无菌、可见异物等）
    药事纵横
    原料药 制剂
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    3年前