再鼎医药:全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!
7月16日,再鼎医药与argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)获中国批准上市,用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物,基于全球3期ADAPT-SC研究,与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批,并在中国推进CIDP适应症审批。
摩熵医药(原药融云)
Evaluate:最有价值的在研新药TOP10
9月5日,外媒FierceBiotech报道,Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的资产,其中包括默沙东的sotatercept和诺华的iptacopan,以及Madrigal的非酒精性脂肪性肝炎药物。
生物药大时代
再鼎新药获批用于全身型重症肌无力!未来或受益医保新政
再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™(艾加莫德α注射液)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。
摩熵医药(原药融云)