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就“仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题探讨”进行深度点评
《中国医药工业杂志》2021年第5期刊登了、由国家药品审评中心(CDE)赵娜和石靖两位老师撰写的“仿制药一致性评价中杂质研究的常见问题探讨”一文（文章详见文末图1-6）。又是一篇“集大成”的杂质研究文章，且由于是“裁判员”所著，故备受瞩目。本人打印出纸制版阅读数遍，深感CDE倡导的杂质研究已到无以复加程度，是时候“做减法”了。撷取10处点评，以飨众人。 -
2021.06.16药品批件信息！15个药品通过一致性评价，含1个首家品种
2021年06月16日，国家药监局发布52个药品批准证明文件待领取信息，其中15个通过一致性评价，包括1个首家品种。 -
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广州一品红制药：注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
5月26日，一品红公告，全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知，公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。一致性评价241603年前 -
2021.04.12药品批件信息！20个药品通过一致性评价，含1个首家过评
2021年04月12日，国家药监局发布36个药品批准证明文件待领取信息，其中20个视同通过一致性评价，包含1个首家过评品种。一致性评价198803年前 -
2021.04.13药品批件信息！3个药品通过一致性评价，含1个首家过评
2021年04月13日，国家药监局发布10个药品批准证明文件待领取信息，其中3个通过一致性评价，包含1个首家过评品种。一致性评价195203年前 -
2021.03.25药品批件信息！29个药品通过一致性评价，含2个首家过评
2021年03月25日，国家药监局发布75个药品批准证明文件待领取信息，其中29个通过（含视同通过）一致性评价，包含2个首家过评品种。 -
注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
公开资料显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元，比2018年增长约200亿元，TOP20产品合计销售额超1000亿。 -
一致性评价周总结（12.11-12.17）：多家药企品种迎过评,大批注射液在列!
截止2020年12月17日，CDE共承办一致性受理号2580个（636家企业的563个品种）；其中855个受理号（255个品种）通过一致性评价。 -
2020.12.18药品批件信息！18个药品视同通过一致性评价，含5个首家过评品种
2020年12月18日，国家药监局发布60个药品批准证明文件待领取信息，其中包括视同通过一致性评价药品：18个药品视同通过一致性评价，包含5个首家过评品种。
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