印度制药业能否与中国脱钩?
7月4日,印媒《印度快报》发表一篇文章,谈印度制药业能否“与中国脱钩”。本文作者RORY HORNER,是英国曼彻斯特大学全球发展研究所高级讲师。
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新版药典 最新通知来了
新版药典,最新通知来了。
7月3日,国家药监局发布《关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告》(以下简称《公告》),对将于2020年12月30日起实施的 《中国药典》有关事宜进行公告。
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一致性评价最新进展
截至2020年6月30日,国家药品审评中心(CDE)承办的一致性评价受理号已达到2150个,共计509个品种,涉及565家企业。其中,注射剂受理号775个,共计163个品种,涉及172家企业。
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7月1日起 大批药品 医保不再报销!
1日起,大批药品,医保不再报销。
近日多地医保局密集发文,据赛柏蓝不完全统计,云南、湖南、吉林、天津、河北、安徽、西藏等地已经明确第一批调出地方医保的增补品种,大批品种于1日起调出当地医保目录。
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FDA发布新冠疫苗指南 需证明50%有效性
周二,美国FDA发布一项即时有效的指南,名为“预防COVID-19疫苗的开发和许可”,以帮助和促进及时开发安全有效的疫苗,涉及生产、非临床和临床研究以及许可后的建议和要求。
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2020下半场 医院安检一声锣
7月1日,这一年的下半场正式开始。医疗圈蓄力已久——医院安检、医保目录调整、定点医疗机构考核管理标准等文件相继发布。
7月开始,一批新的法规政策即将生效执行,其中有着医护人员盼望已久的安保措施。
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强生埃博拉疫苗方案获欧盟批准
当地时间7月1日,强生宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®(Ad26.ZEBOV)和Mvabea®(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会(EC)批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。
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盘点丨2020上半年中国创新药上市申请亮点
2020年上半年已经结束。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,上半年有100多个(按受理号统计,不含已获批的药物)创新药上市申请(NDA)获受理。
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年中盘点| COVID-19在研药物分析
截止2020年6月29日,全球治疗COVID-19的在研药物共有589个,专为治疗COVID-19而研发的药物有291个。291个药物中多数仍处于药物发现和临床前阶段,但有5个药物已处于临床Ⅲ期。本文重点介绍这5款药物。
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