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德勤报告 | 从资本视角看创新药驱动下的生物医药行业
近日，德勤（Deloitte）生命科学与医疗团队发布了名为“资本市场回顾与展望——创新药驱动下的医药与生物科技行业”的行业报告。报告对过去一段时间内医药及生物科技行业的资本市场表现进行回顾，并结合行业动因作出预测和展望。医药153905年前 -
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普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市
4月22日，海南普利制药发布公告称，于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格，将对公司拓展德国市场带来积极影响。医药114905年前 -
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清除挂证执业药师有法可依了！下月起全面整治
为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《规定》），立法确定惩处措施，下月起，全面展开行动。 -
颠覆白血病格局 新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格
Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。 -
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艾滋病功能性治愈！台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月
近日，《新英格兰医学》（NEJM）杂志上发表的一项研究显示，一种新的抗体药物已经显示出治疗HIV感染的潜力：在一项II期开放标签研究中，接受抗逆转录病毒疗法（ART）实现病毒学抑制的HIV感染者，停药后定期注射单抗药物UB-421，已经将HIV病毒水平抑制了长达4个月。该研究中，UB-421具有良好的安全性，并且不会诱导对抗体耐药的HIV毒株的产生。 -
年销近亿美元！人福医药一焦虑症药物在美获批上市
4月19日，人福医药发布公告称，全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称Epic Pharma）的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），可生产并上市销售。医药123205年前 -
盐城化工厂爆炸波及全球CDMO龙沙 国外原料产业链深层弊端凸显
3月21日，位于江苏省盐城市响水县的江苏天嘉宜化工有限公司发生爆炸，截至2019年3月25日16时，事故已造成78人死亡。此次事故不仅暴露出我国政府安全监管方面的弱点，而且更突显了全球原料供应链的问题。因为这次突如其来的爆炸加剧了全球最大药物生产代工厂和化学品供应商龙沙集团（LONZA）的原料短缺问题。
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