通化金马:阿尔茨海默病1类新药上市申请获CDE受理
8月29日,根据CDE最新公示,通化金马药业申报的 琥珀八氢氨吖啶片 1类新药上市申请已获得受理。 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 主要药效学研究结果表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶均表现出较强的抑制能力,通过抑制胆碱酯酶,提高脑内乙酰胆碱含量,治疗轻、中度阿尔茨海默病。
药渡Daily
又涨停,通化金马阿尔兹海默病药申报上市获受理
8月29日,通化金马再迎涨停板,报14.54元/股,总市值触达140亿元。 消息面上,据CDE官网最新公示,通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请已获受理。 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。
一度医药
国产口服阿尔茨海默病新药申报上市
8月29日,CDE官网显示,通化金马的琥珀八氢氨吖啶申报上市,用于治疗 阿尔茨海默病 。 琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 体外试验表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,故有更好的临床治疗效果,同时I期、II期临床也验证了其临床效果;并且,琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。
药时空
通化金马药业阿尔茨海默病1类新药申报上市
今日(8月29日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,通化金马药业申报的琥珀八氢氨吖啶片1类新药上市申请获得受理。 这是通化金马开发的一款 小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂 ,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要开发用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 阿尔 茨海默病(AD) 是一种以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性疾病。
医药观澜
通化金马口服阿尔茨海默病原料药申报上市
琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂,可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶,主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 体外试验表明,琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,故有更好的临床治疗效果,同时I期、II期临床也验证了其临床效果;并且,琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。 2023年9月,通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的III期研究顺利完成。
求实药社