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仿制药市场波澜:近200个产品过评,乙酰半胱氨酸注射液继续被驳回!
上周(8.5-8.9),仿制药领域11家企业首仿过评多款药品,含科伦药业的国内首个粉液双室袋美罗培南制剂。上市申请方面,121个产品获批,14个未通过,氟比洛芬凝胶贴膏再遭拒。一致性评价补充申请50个获批,头孢类占32个,但有4个未通过。同时,有新增仿制药上市及一致性评价申报。
药通社
仿制药
药物审评审批
乙酰半胱氨酸注射液
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1个月前