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"胰腺癌"相关的结果
  • 加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定

    加科思「KRAS G12C抑制剂」在欧洲获得孤儿药疗法认定
    今日（10月21日），加科思发布公告，公司自 主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。 胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰 腺癌五年总生存率仅为3.1%。 加科思此前在2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)以口头报告形式公布了二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者数据，确认客观缓解率(cORR)为41.9%(13/31)，疾病控制率(DCR)为93.5%(29/31)，中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为10.7个月。
    Pharma CMC
    KRAS G12C 戈来雷塞 胰腺癌
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    1个月前
  • 加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定

    加科思戈来雷塞治疗胰腺癌适应症在欧洲获得孤儿药疗法认定
    胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，目前患者缺少有效的标准治疗手段，晚期胰腺癌五年总生存率仅为3.1%。 此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得孤儿药疗法认定，并在中国获得突破性疗法认定。 戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验（NCT06008288）正在中国的30家中心开展中。
    加科思
    KRAS G12C 戈来雷塞 胰腺癌
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    1个月前
  • 鹍远生物消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒GutSeer®获CE认证 | 松禾Portfolio

    鹍远生物消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒GutSeer®获CE认证 | 松禾Portfolio
    近日， 鹍远生物自主研发的人类消化系统多癌基因甲基化检测试剂盒（可逆末端终止测序法）GutSeer®成功获得欧盟CE认证。 作为一款无创检测工具，GutSeer ® 基于高通量测序技术，仅需1管血（10ml）可实现对食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、结直肠癌等五大高发消化道癌症的早期检测，并结合检测结果进行器官溯源。 根据2020年全球癌症统计数据，全球约有510万例新发消化道癌症病例和360万例死亡病例，占所有癌症发病例的25%以上，占癌症相关死亡的35%以上 ，其中，肝癌、胰腺癌和结直肠癌的年龄标准化发病率比过去30年显著增加 ，给个人、家庭和社会造成了沉重负担。
    松禾资本
    肝癌 胰腺癌 结直肠癌
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    1个月前
  • 治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定

    治疗胰腺癌，易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T获FDA孤儿药资格认定
    这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 易慕峰表示， 获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可， IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。 根据GLOBOCAN 2022统计数据，胰腺癌在全球肿瘤中的发病率排名第12位，死亡率排名第6位，死亡率与发病率极为接近（2022年全球新增患者510,570例，死亡患者466,983例）。
    医麦客News
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 道远已投动态|易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定

    道远已投动态|易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    2024年10月12日，道远资本已投优秀企业易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品IMC002近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胰腺癌患者。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。 -IMC002在中国已完成注册临床I期剂量爬坡，展现了良好的安全性和有效性。
    道远资本
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定

    易慕峰纳米抗体CLDN18.2 CAR-T细胞治疗产品获美国FDA胰腺癌适应症孤儿药资格认定
    Orphan Drug Designation。 这是IMC002继2022年7月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定。 -获得FDA孤儿药资格认定是对IMC002在胰腺癌治疗领域显著潜力的认可。
    易慕峰
    CLDN18 胰腺癌 纳米抗体
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    1个月前
  • 晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床

    晚期胰腺癌TCR-T细胞疗法获批临床
    根据世界卫生组织下属的国际癌症机构发布的数据显示，2020年全球估算新发胰腺癌人数超过49万人，而中国估算新发人数超12万人， 也就是说全球四分之一的新发胰腺癌都是在中国。 镔铁生物 公开信息显示，IX001 TCR-T注射液是镔铁生物研发管线中进展最快的一款产品。 该产品通过基因修饰技术，将能够特异性识别KRAS G12V突变的TCR基因序列转入T细胞，使其能够精准识别并有效杀伤胰腺癌细胞。
    健识局
    铁 TCR 胰腺癌
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    1个月前
  • 针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床

    针对“癌症之王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批临床
    今日（10月9日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 镔铁生物1类新药IX001 TCR-T注射液获批临床试验默示许可，拟开发适应症为 基因型为 HLA-A*11:01 ，肿瘤抗原KRAS G12V表达为阳性的晚期胰腺癌 。 胰腺癌因为致死率高且难以治疗，被称为“癌症之王”。 根据镔铁生物公开资料，这是该公司首个申报注册临床试验的在研产品，是一款 针对 KRASG12V 突变TCR-T细胞疗法 。
    医药观澜
    铁 KRAS G12V 胰腺癌
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    1个月前
  • 治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND

    治疗“癌王”，镔铁生物TCR-T细胞疗法获批IND
    IX001 TCR-T注射液是镔铁生物自主研发，具有独立知识产权的细胞治疗候选药物。 其被开发用于治疗基因型为HLA-A*11:01、肿瘤抗原KRAS G12V表达阳性的晚期胰腺癌。 全球每年有超过20万名新诊断的胰腺癌患者，其中几乎相同数量的胰腺癌患者因没有有效的治疗方法而死亡。
    医麦客News
    铁 胰腺癌 TCR
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    1个月前
  • 用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理

    用于晚期胰腺癌，基因启明iNKT细胞疗法IND申请获受理
    2025（第三届）生物创新药产业大会。 基因启明创立于2015年，专注于iNKT免疫细胞疗法研究，目前已研发出对肝癌等多种恶性肿瘤的免疫细胞产品和治疗方法。 鲜为人知的是创始人冯纪开，如今体格健壮、神采奕奕的企业家，是一位曾在6年前被医生多次告知病危的肝癌晚期患者，在接受iNKT免疫细胞疗法后奇迹治愈的故事。
    医麦客
    胰腺癌 肝癌 IND
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    1个月前