近一个月药物研究消极进展概览
本文梳理了近一个月( 2024 年 7 月 16 日~ 2024 年 8 月 15 日)在研药物的临床试验取得不佳(研发成功率降低)进展的情况,同时,对部分药物的研究情况进行简述和分析,供研发人员参考。 表1:近一个月(2024年7月16日~2024年8月15日)临床试验数据不佳的药物。 VTX-958是一种口服选择性变构酪氨酸激酶2型(TYK2)抑制剂,旨在治疗免疫介导的疾病,如牛皮癣、克罗恩病、银屑病关节炎和狼疮。
创药网
FDA阐明对研究性药物的GMP期望
美国 FDA 药品审评与研究中心(CBER)在 9 月 4 日的公开网络研讨会上明确表示,FDA 不要求申办人在产品进入 II 期研究之前就完成商业生产流程并完全符合现行药品质量管理规范(CGMP)。 FDA 鼓励制药商在临床开发过程中逐步深化对其生产工艺的理解。 “这些法规侧重于商业生产,可能不适用于 I 期研究。”
药时代
THUNDER™ TR-FRET 开启药物研发新篇章
时间分辨荧光共振能量转移( TR-FRET)是一种基于荧光共振能量转移(FRET,Fluorescence Resonance Energy Transfer)和时间分辨荧光(TRF, Time-Resolved Fluorescence)的技术,作为一种方便灵活的均相检测技术,T R-FRET 现今已成为生命科学基础研究和药物研发中最为常用的检测方法之一。 THUNDER TM TR-FRET由加拿大Bioauxilium公司研发,THUNDER™产品均提供全面验证数据。 一、荧光共振能量转移(FRET)。
优宁维分子生物学
药物的治疗作用与不良反应!
药物作用于机体,会对机体产生两种不同性质的作用,即治疗作用与不良反应。 治疗作用与不良反应是药物作用的正反两个方面,是相对的而不是固定不变的,有时二者相互转化。 一、 药物的治疗作用。
龙昌药业
药物效果不明显?解密用药依从性:新药设计如何提高效用
患者的用药依从性是影响治疗效果的关键因素。 大约三分之一的患者能够充分遵循医嘱,三分之一的患者依从性一般,而另外三分之一的患者则完全不遵守医嘱。 用药依从性不佳不仅影响疾病的进程,甚至在一些致命疾病中也会产生影响。
CPHI制药在线
综述发表 | 3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望
近日,三迭纪团队撰写的行业综述“3D打印技术在药物研发和生产中的创新应用与前景展望”(以下简称“综述”)在 《药学进展》2024年第48卷第7期上刊发 。 《药学进展》本期重点推出“3D打印技术赋能新药研发与制造”专题,中国药科大学药学院孙敏捷教授担任栏目主编,特邀3D打印药物技术相关学术界与产业界专家,从各自的专业领域出发,分享最新的研究成果、实践经验与行业洞见。 三迭纪团队撰写的综述介绍了 近年来 3D 打 印技 术在药物剂型和药物递送系统设计中的创新应用,以及3D打印药物规模化生产的主要成果,重点分析3D打印相比于传统制剂开发和生产的主要优势及其面临的挑战,并介绍相关机构的最新动态与3D打印药物的监管要求,旨在为推动3D打印技术在药物研发与生产中的应用提供思路与参考。
三迭纪Triastek
研发新势力:加速全球罕见病药物研发的中国力量
加速全球罕见病药物研发的中国力量。 在全球化的医药研发领域,中国正以其独特的创新能力和政策支持,加速成为全球罕见病药物研发的重要力量。 我们诚挚邀请您出席将于2024年9月8日举办的第十三届中国罕见病高峰论坛。
罕见病信息网
RWD在药物研发和医学事务中的创新应用
在当前科技飞速发展和数据驱动的背景下,中国的真实世界数据(RWD)来源变得愈加多样化,RWD在医学事务中的重要性也日益凸显。 从以患者为中心的角度来看,RWD如何更好地丰富产品上市后的证据,帮助识别真实世界中的优势人群,以及形成基于患者维度的临床洞察,以指导策略等实践经验,对RWD工作的开展至关重要。 解读RWD如何重塑药物研发和医学事务的新模式。
E药经理人
GEN|药物发现中的生成式人工智能是否被过度夸大了?
以英矽智能为例,2016年,我们发表了第一篇“将生成式人工智能用于小分子生成”的同行评审论文。 如今,人工智能驱动的药物研发(AIDD)领域正在经历重大整合,有些投资者甚至为此损失了数十亿美元。 过去十年间,我们看到了数百家旨在颠覆制药业的人工智能初创公司不断涌现。
英矽智能