药品上市最新新闻

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

"药品上市"相关的结果

一文了解德曲妥珠单抗（DS-8201）：上市进展、适应症、价格、市场表现...

德曲妥珠单抗（DS-8201）作为新一代ADC药物，在HER2突变NSCLC中突破治疗困局，国内已获批多项适应症，覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及低表达乳腺癌等，且市场表现强劲。尽管尚未纳入医保，但价格已调整并有望减轻患者负担。其高活性载药、高药物抗体比等优势显著，未来或进一步拓展适应症。

摩熵医药（原药融云）

德曲妥珠单抗 DS-8201 药品上市适应症药品价格市场表现

2245

0

2个月前
申报资料构成要素及研发内容

申报资料是开展临床试验或药品上市申请的敲门砖，无论创新药还是仿制药，申报资料都是说服审评专家获得审批的重要筹码，因此递交一份高质量的申报资料在药品研发工作中至关重要。

药事纵横

IND 药品上市申报资料

719

0

7个月前
欧盟上市药品查询！30个国家查询网站一文打尽

众所众知，欧盟是由多个国家组成，查询全面的上市药品信息，也相对麻烦。除了欧洲药品管理局EMA，以外一些特定国家药品上市信息需要单独查询，就让我们盘点下吧。

药通社

欧盟药品上市

13490

0

2年前
新形势下药品上市许可持有人在药品变更管理中的主体责任

新修订的《药品管理法》对持有人提出了更多要求，持有人需要不断提升质量管理、风险防控及责任赔偿等能力，只有这样才能在日益激烈的竞争中脱颖而出，才能更好地管理好已上市产品质量。

药事纵横

药品上市

1275

0

2年前