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石家庄四药新获批乙酰半胱氨酸注射液，国内70家药企“逐鹿”超6亿市场！

12月11日石家庄四药集团乙酰半胱氨酸注射液获批，是国内第3家获批该品种企业。此前众多企业仿制申请被驳回，原研上市后70家药企提交申请。石家庄四药以创新驱动发展，今年超50款品种获批并过评，5款为首家。

摩熵医药

石家庄四药乙酰半胱氨酸注射液仿制药药品审评审批市场格局分析

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1天前
NMPA最新批件：多款重磅新药获批上市！包括正大天晴抗癌新药库莫西利、健康元的抗流感药玛帕西沙韦…

12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。

药圈头条

NMPA 药品审评审批获批上市正大天晴库莫西利健康元玛帕西沙韦诺诚健华佐来曲替尼片乳腺癌

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1天前
齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿

齐鲁制药（海南）恩曲替尼胶囊上市申请获受理，该药为不限癌种“明星”靶向药，市场潜力大。目前国内仅罗氏获批，齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出，今年已获4款首仿，能否继续登顶值得期待。

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齐鲁制药恩曲替尼胶囊上市申请靶向药国内首仿药品审评审批

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3天前
海南广升誉与灵康制药联合出击！创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级

12月4日，海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理，该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制，首仿竞争激烈，谁能胜出备受行业关注。

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海南广升誉制药海南灵康制药抗菌药物甲苯磺酸奥马环素仿制药首仿药品审评审批

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5天前
华北制药：硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理，超60款品种获批，仿制药布局加速！

近日，华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发，国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发，有超60款品种获批过评，超20款4类仿制药报产在审，多款有望夺首仿或成国产第2家。

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华北制药硫酸艾沙康唑胶囊药品审评审批仿制药抗真菌药物

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5天前
2025年11月仿制药月报：191个品种过评，15款首家！1.4亿重磅品种，国药集团占居48%的市场份额…

摩熵咨询团队基于NMPA、CDE及摩熵医药数据库推出了最新的「仿制药月报」：2025年11月，一致性评价申请25项，新注册分类申请279项；191个品种通过/视同通过一致性评价，15个品种首次过评，9个品种达七家过评。

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仿制药月报摩熵咨询月报药品审评审批国药集团

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1周前
NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变

2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。

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NMPA 非奈利酮片头孢托仑匹酯颗粒药品审评审批首仿药物研发

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1周前
聚焦第38个“世界艾滋病日”：全球疫情现状、我国发病趋势及HIV药物研发竞争市场风云

2025年12月1日是第38个“世界艾滋病日”。全球仍有大量HIV感染者，我国呈“两头翘”趋势，青年群体需重点关注。HIV药物研发有进展，国内外药企积极竞争，全球用药市场潜力大，防治紧迫且为药企研发带来机遇。

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世界艾滋病日 HIV 抗HIV药物发病趋势药物研发市场竞争格局药品审评审批

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1周前
2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相

2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。

药通社

2025年11月首仿仿制药药品审评审批正大天晴科伦药业氘丁苯那嗪片

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1周前
来特莫韦片国内第三家过评！齐鲁制药强势入局抗病毒药市场

11月28日NMPA官网显示，齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评，为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快，国内市场潜力大，今年齐鲁制药（含子公司）超25款产品获批并过评。

摩熵医药

来特莫韦片抗病毒药物齐鲁制药仿制药药品审评审批

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