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重磅！CFDI 发布药品生产《清洁验证技术指南》（征求意见）
7月4日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布通知， 公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见 ，以指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险。 为指导和规范药品生产企业的清洁验证，有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险，核查中心组织起草了《清洁验证技术指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。 请于2024年7月18日前填写意见反馈表并发送至以下联系邮箱，感谢参与和支持。 -
8000+药品生产企业信息在线查询网址（NMPA）
从NMPA（国家药品监督管理局）官网可以看到8000多家药品生产企业信息，通过了解药品生产企业信息有助于上下游项目合作业务的开展，也对市场情报洞察和决策辅助起到重要作用。药品生产2014011个月前 -
黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
黑龙江省药品监督管理局发布《关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知》（征求意见稿）。 -
全面解读有效期和复验期的差别和使用
在药品的生产、检验中，针对原辅料（包括包材）通常需要明确有效期和/或复验期。这两个概念很容易出现混淆，而有的原辅料既规定了有效期又规定了复验期，造成了实际工作中的困惑。本文总结相关法律法规的规定，和大家一起解析有效期、复验期概念，从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。 -
CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！
3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。 -
重磅新规！四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》
2月23日，四川省药监局发布《四川省药品生产许可快速审查审批实施细则（试行）》。本细则自2023年3月27日起施行，试行期2年。 -
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