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药品集采和使用再上新闻联播！四个“高度重视”应如何理解？
11月20日央视新闻联播报道：11月20日，国务院召开常务会议，会议指出：推进药品集中采购和使用，是深化医改的重要内容，为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了积极作用。会议要求进一步推进这项工作。 -
2019年医保目录谈判结果有望月内公布
近日，业内高度关注的新一轮医保目录谈判已经结束，最终结果尚未正式对外公布。11月19日，国家医保局人士向《证券日报》记者表示，争取在这个月（11月份）公布，最终结果公布需要一定流程。 -
浙江DRGs出炉幕后：一省医保支付的试验、博弈和选择之路
DRGs（按疾病相关诊断分组）已是中国医保支付改革的必行之路。过去20年，各地已尝试多个DRGs版本。今年初，国家医保局进一步将全国30个地市纳入DRGs试点。同是DRGs，如何“选型”？成为当前各地推广实践中最关键、也是最难迈出的一步。 -
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
今日（11月8日），国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。 -
国家卫健委：大批器械，这些医院可以采购了
近日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》（下称《通知》） -
降低PVR 47%！强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点
强生旗下杨森医药公司爱可泰隆（Actelion）日前公布了OPTIMA研究的数据。这是一项前瞻性、多中心、单臂、开放性、IV期试验，评估Opsumit（macitentan）与PDE5抑制剂他达拉非（tadalafil）联合作为初始口服治疗方案，用于新诊断的肺动脉高压（PAH）患者的疗效、安全性和耐受性。该研究共有46例PAH患者（WHO第1组）入组并接受了治疗，所有患者均纳入疗效和安全性分析。 -
难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。 -
FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data, RWD）带来革命性变化。传统的药物开发计划……通常会告诉一种产品是有效、安全的，但不会告诉对谁是安全的。 -
KRAS揭开超百亿美元市场：安进、辉瑞、BI等先后入局
2019年ASCO, WCLC, ESMO中，安进先后更新KRAS G12C抑制剂AMG 510临床数据，打破了KRAS不可成药的魔咒，安进、辉瑞、BI等先后入局，KRAS G12C, KRAS G12D抑制剂一时成为炙手可热的研发项目。 -
罕见病新药发现或将只需2年 这家医疗AI新锐为啥如此有底气？
Healx是一家利用人工智能（AI）技术开发罕见病新药的生物技术公司，日前完成了B轮5600万美元的融资，由Atomico领投，英特尔投资（Intel Capital）、Balderton Capital、Global Brain、Btov Partners、Amadeus Capital Partners等参与投资。该公司表示，本轮资金将用于推进治疗管线的开发，并启动其全球罕见病治疗加速器项目。
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