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药典委：7个生物制品标准草案公示
首次公示的6个生物制品标准草案修订内容：。 标准包括氨基酸序列、分子式及分子量、基本要求、 制造和检定等部分。 1、生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制。药典委4401个月前 -
药典委： 分析方法验证指导原则标准草案公示
我委拟修订《中国药典》9101分析方法验证指导原则。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的9101分析方法验证指导原则公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期自发布之日起一个月。药典委3102个月前 -
药典委：四个生物制品标准草案公示
3127单抗分子大小变异体测定法： 建立的分子排阻色谱法适用于单抗分子大 小变异体的测定。 3536人促卵泡激素生物学活性测定法： 现行版中国药典收载的“卵泡刺激素生物活性测定法”为卵巢增重法。 本方法为人促卵泡激素生物学活性测定提供了更多选择。药典委2303个月前 -
药典委解答：药品标准执行过程中有关问题
一、已过公示期的药品标准，生产企业是否可以作为依据修订自己的药品标准，并按修订后的标准进行生产、检验、放行。 二、对于公示过期的标准无法进行查看和下载，请问还可以通过什么办法进行回查。 答复： 国家药品标准草案公示期一般为1~3个月，公示过期品种无法查询标准公示内容。药典委2603个月前 -
重磅！药典委发布预灌封注射器指导原则
今日，国家药典委发布通知，拟制定预灌封注射器指导原则， 现将拟制定的标准公示征求社会各界意见。 公示期自发布之日起一个月。 本指导原则 适用于药品包装用巢盒包装无菌供应的预灌封注射器包装系统 ，药品包装用非无菌供应的预灌封注射器可参考本指导原则执行。药典委5903个月前 -
药典委解答：药品标准执行过程中有关问题
一、已过公示期的药品标准，生产企业是否可以作为依据修订自己的药品标准，并按修订后的标准进行生产、检验、放行。 二、对于公示过期的标准无法进行查看和下载，请问还可以通过什么办法进行回查。 答复： 国家药品标准草案公示期一般为1~3个月，公示过期品种无法查询标准公示内容。药典委2704个月前 -
药典委：聚山梨酯20等11个辅料标准公示
为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079566、67079581。 -
药典委：三个生物制品标准草案公示
01 3404免疫电泳法国家药品标准。 我委拟修订通则3404免疫电泳法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版。 为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则3404免疫电泳法国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。药典委3604个月前 -
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注射剂注意！《中国药典》通则（0102）注射剂修订！
6月15日，国家药典委发布关于征求《中国药典》通则（0102） 注射剂修订草案意见的通知，公开征求意见自发布之日起1个月。
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