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"血小板生成素"相关的结果
  • 三生制药重组人血小板生成素治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）III期结果正式发布

    三生制药重组人血小板生成素治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）III期结果正式发布
    近日，三生制药 重组人血小板生成素（rhTPO）治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验结果在《 英国血液学杂志》（ British Journal of Hematology ）正式发表。 该研究评估了rhTPO在治疗儿童及青少年慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）中的疗效和安全性。 试验在国内10家研究中心进行，共纳入68名6~17岁被诊断为ITP且对皮质类固醇治疗耐药或复发的患儿。
    三生制药
    血小板生成素 免疫性血小板减少症 慢性原发性免疫性
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    1个月前
  • 重组人血小板生成素多项研究成果亮相中华医学会第十八届血液学学术会议

    重组人血小板生成素多项研究成果亮相中华医学会第十八届血液学学术会议
    由中华医学会、中华医学会血液学分会主办，湖北省医学会承办，华中科技大学同济医学院附属协和医院、苏州大学附属第一医院协办的中华医学会第十八次血液学学术会议于2024年9月20-22日在武汉国际会议中心举办。 本次会议涵盖学科建设、青年创新、基础转化及临床研究的等多个学术论坛， 并聚焦细胞治疗、中西医结合、罕见病以及血液危重症等新兴领域，展开深入探讨与交流。 重组人血小板生成素治疗儿童和青少年慢性原发性免疫性血小板减少症的疗效与安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。
    三生制药
    血小板生成素 血液学
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    1个月前
  • 三生制药「重组人血小板生成素」新适应症获受理，助力慢性肝病治疗

    三生制药「重组人血小板生成素」新适应症获受理，助力慢性肝病治疗
    据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，三生制药提交的关于其重组人血小板生成素注射液（商品名为特比澳 ® ），旨在治疗拟接受择期侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的新适应症上市申请，已经成功获得中国国家药品监督管理局药品审评中心的受理。 三生制药加速新药研发与上市步伐。 三生制药作为国内先进的生物制药企业之一，其自主研发的重组人血小板生成素注射液（特比澳 ® ）已在中国市场上市多年，并广泛应用于治疗化疗引起的血小板减少症及免疫性血小板减少症（ITP）。
    CPHI制药在线
    血小板生成素 特比澳 肝病
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    2个月前
  • 【市场】39个新药有望进院，47亿独家注射剂在列

    【市场】39个新药有望进院，47亿独家注射剂在列
    近日，攀枝花市中心医院发布公告称，拟公开引进39款新药以满足临床用药需求，包括29款化学药、7款中成药和3款生物药。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）占比超过四成，不乏重组人血小板生成素注射液、复方黄柏液涂剂等2023年在中国公立医疗机构终端销售规模超过8亿元的大品种。 39个拟新增进院的新药中，独家品种有16个，占比超过四成，其中，化学药和中成药各有7个，生物药有2个。
    米内网
    血小板生成素 新药
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    2个月前
  • 三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症申报上市并获受理

    三生制药重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症申报上市并获受理
    三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症已向国家药品监督管理局递交上市申请并获受理。 目前特比澳已获批三项适应症，分别是成人实体瘤化疗后血小板减少症（CIT）和成人原发免疫性血小板减少症（ITP）适应症，以及今年4月获批上市的治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）。 血小板减少是慢性肝病常见的并发症，其程度与肝病的严重程度相关。
    三生制药
    血小板生成素 特比澳 肝病
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    2个月前
  • 三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市

    三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市
    今日（8月30日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，三生制药申报的 重组人血小板生成素注射液 新适应症上市申请获得受理。 今年7月底，三生制药宣布，重组人血小板生成素注射液治疗 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 的3期临床研究达到预设主要终点，三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。 因此，推测本次申报上市的适应症为拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。
    医药观澜
    血小板生成素 肝病 血小板减少症
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    2个月前
  • 重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症的III期临床研究达到预设主要终点

    重组人血小板生成素注射液（特比澳®）治疗慢性肝病相关血小板减少症的III期临床研究达到预设主要终点
    三生制药（01530.HK）今天宣布，重组人血小板生成素注射液（商品名：特比澳®）治疗拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究（项目编号：TPO106）已于近日完成，结果显示该研究达到预设主要终点。 三生制药计划于近期向国家药品监督管理局递交新增适应症上市申请。 本Ⅲ期临床研究的主要疗效终点为验证重组人血小板生成素注射液（rhTPO）在拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中维持围手术期血小板计数≥50×10 9 /L的效果优于安慰剂。
    三生制药
    血小板生成素 特比澳 肝病
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    3个月前