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三生制药「重组人血小板生成素」新适应症申报上市

血小板生成素 肝病 血小板减少症
了解企业: 三生制药
今日(8月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,三生制药申报的 重组人血小板生成素注射液 新适应症上市申请获得受理。 今年7月底,三生制药宣布,重组人血小板生成素注射液治疗 拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者 的3期临床研究达到预设主要终点,三生制药计划于近期向NMPA递交新增适应症上市申请。 因此,推测本次申报上市的适应症为拟择期行侵入性手术的慢性肝病相关血小板减少症患者。
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