当MNC开始大肆布局PRC之后?
《生物安全法案》没戏了。 前不久,在诺华的上半年业绩中,除重磅心衰药ENTRESTO与重磅自免新药Cosentyx的惊人销量外,PRC领域的重磅新药Pluvicto也是其半年报中业绩增长最快的品种之一,其销量的突破也让PRC疗法进入了更多公司的BD标的行列。 纵观Pluvicto上市以来的业绩,首年销售额就已达2.71亿美元,次年(2023年)销售额暴涨至9.8亿美元,2024年上半年更是再次增长,达6.55亿美元,不出意外,Pluvicto将成为历史上首款年销售额突破10亿美元的治疗性PRC产品。
药时代
加速国产 | 丹纳赫“创升中国”本土研发制造再添多项新战果
在2024年上半年,丹纳赫旗下多款产品实现本土制造与研发,践行为中国市场提供优质高端医疗设备和生物医药解决方案的承诺。 全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化 ÄKTA ready extended 一次性层析系统 ,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。 NT-proBNP在心衰管理中具有重要作用,可用于早期风险评估、辅助诊断、之类检测及预后判断,能够实现心衰早期的精准诊断,并支持治疗监测的全程稳定可靠结果。
丹纳赫
拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,是首个在针对左心室射血分数(LVEF)≥40% ,即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。 与安慰剂相比,非奈利酮将主要复合终点:心血管死亡和总心衰(首次和复发)事件的相对风险降低了16%。 据此,非奈利酮是首个在III期研究中被证实对常见心衰有确切心血管疗效的MR拮抗剂。
拜耳中国
方生和医药 | 旗下好药迅速惠及更多患者
【2024年9月2日,中国南京】南京方生和医药科技有限公司(以下简称“方生和”或“公司”)宣布,旗下已经上市销售的 治疗高血压/心衰药物一心坦® (沙库巴曲缬沙坦钠片)、 治疗糖尿病药物和唐净® (达格列净片)、 抗血小板凝集药物一心瑞® (替格瑞洛片)三款药品商业化进展喜人。 一心坦® 是 中国首仿 ,突破专利壁垒 提前3年合法上市 ,是用于高血压/心衰的医保乙类药品,由复星医药(600196.SH)开展全国总经销。 两款药物突破专利壁垒合法上市后, 在2024年为医保/患者 至少 节约1亿元用药成 本 。
南京方生和医药科技有限公司
121亿收购,强生押注心衰
心血管市场持续高景气,强生继续「下注」。 强生押注心衰创新器械。 8月20日,强生公司宣布,已达成收购V-Wave Ltd.的最终协议。
新康界
继出海欧洲后,帕母医疗全球多中心临床研究完成亚太首例患者入组
当地时间2024年8月7日,帕母医疗发起的探索 经皮肺动脉去神经术(PADN)治疗慢性心衰合并肺高压的国际多中心临床研究 在 新加坡国家心脏中心National Heart Centre Singapore(NHCS) 成功开展并完成首例临床试验患者入组。 这不仅代表了首个入组PADN全球多中心临床研究的亚洲中心的诞生,更是大航海时代下帕母医疗以欧亚大陆为始不断延伸的全球化布局新的篇章。 整个手术过程流畅,器械操作简便,手术效果良好。
MedTrend医趋势
拜耳非奈利酮达到FINEARTS-HF III期心血管获益临床研究主要终点
与安慰剂相比,在常规治疗的基础上,非奈利酮显著降低心血管死亡和总(首次和复发)心衰事件复合终点。 心衰患者中约有半数是左心室射血分数(LVEF)轻度降低或保留的心衰,即 LVEF≥40%,但目前针对这类患者获得批准并被指南推荐的治疗方法非常有限。 非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,是首个在针对LVEF≥40%心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。
拜耳中国
礼来涨4%:替尔泊肽心衰三期临床成功
具体来看,替尔泊肽治疗组KCCQ-CSS改善24.8 points,安慰剂组为15.0 points,风险比HR为0.62。 受此消息,礼来股价盘前涨4%,市值增加300亿美元至接近8000亿美元。 诺和诺德司美格鲁肽为GLP-1多适应症拓展做了很多开创性工作,包括肥胖、心衰、心血管风险、慢性肾脏病、阿尔茨海默症等。
Armstrong生物药资讯