心衰药物-心血管最后战场的武器较量
相对恶性肿瘤20年增长率反倒没有心脑血管相关疾病高,基本没有大的增长。 《柳叶刀》(The Lancet)发表GBD 2021分析,2021年全球年龄标化死亡的主要原因首位是缺血性心脏病。 而心血管疾病是潜在心衰患者,目前中国人数超过3.3亿人,心衰是心血管疾病终末阶段,老龄化+慢性疾病高发背景下,心衰患者预计未来将持续。
CPHI制药在线
年入107亿美元,恩格列净上市10年仍在放量|光影
• 获批心血管相关适应症的次年,全球营收突破10亿美元;。 • 获批心衰适应症后,全球营收增长在2021年和2022年均超过20亿美元;。 • 去年又获批慢性肾病适应症,凭借“糖心肾”三重获益强势破圈。
研发客
降低心衰指标64%,创新小分子疗法早期临床结果积极
Edgewise Therapeutics日前宣布了在研疗法EDG-7500在健康受试者中的1期临床试验和在阻塞性肥厚型心肌病(HCM)患者中的2期临床试验CIRRUS-HCM的顶线数据。 EDG-7500是一种创新口服选择性心脏肌节调节剂,专门设计用于减缓早期收缩速度,并解决与HCM相关的心脏舒张受损问题。 EDG-7500在SAD和MAD研究中均显示良好的耐受性,未发现具有临床意义的生命体征、临床化学、血液学或心电图方面的变化或趋势。
药明康德
【获批】华海药业大丰收,900万喜提两个畅销新品
9月19日华海药业发布公告称,公司的马来酸依那普利片以及子公司长兴制药的阿立哌唑口服溶液获批上市。 截至目前,华海药业在上述两个项目分别投入了研发费用约194万元和761万元。 马来酸依那普利片用于治疗各期原发性高血压,肾血管性高血压,各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
米内网
非奈利酮降低LVEF≥40%的心衰患者新发糖尿病风险
针对FINEARTS-HF研究的一项预设分析最新数据显示:与安慰剂相比,接受非奈利酮治疗的左心室射血分数≥40% 的心衰患者新发糖尿病风险降低了24%。 非奈利酮降低新发糖尿病风险在各亚组中表现一致,且不受如何定义糖尿病的影响。 心衰患者罹患糖尿病的风险增加,而糖尿病与症状加重、更高住院率和更高死亡率相关。
拜耳中国
当MNC开始大肆布局PRC之后?
《生物安全法案》没戏了。 前不久,在诺华的上半年业绩中,除重磅心衰药ENTRESTO与重磅自免新药Cosentyx的惊人销量外,PRC领域的重磅新药Pluvicto也是其半年报中业绩增长最快的品种之一,其销量的突破也让PRC疗法进入了更多公司的BD标的行列。 纵观Pluvicto上市以来的业绩,首年销售额就已达2.71亿美元,次年(2023年)销售额暴涨至9.8亿美元,2024年上半年更是再次增长,达6.55亿美元,不出意外,Pluvicto将成为历史上首款年销售额突破10亿美元的治疗性PRC产品。
药时代
加速国产 | 丹纳赫“创升中国”本土研发制造再添多项新战果
在2024年上半年,丹纳赫旗下多款产品实现本土制造与研发,践行为中国市场提供优质高端医疗设备和生物医药解决方案的承诺。 全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化 ÄKTA ready extended 一次性层析系统 ,以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应,助力本土客户降本增效,助推中国生物医药产业创新发展。 NT-proBNP在心衰管理中具有重要作用,可用于早期风险评估、辅助诊断、之类检测及预后判断,能够实现心衰早期的精准诊断,并支持治疗监测的全程稳定可靠结果。
丹纳赫
拜耳非奈利酮显著改善常见成人心衰患者心血管结局
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,是首个在针对左心室射血分数(LVEF)≥40% ,即 LVEF 轻度降低或保留的心衰患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的MR拮抗剂。 与安慰剂相比,非奈利酮将主要复合终点:心血管死亡和总心衰(首次和复发)事件的相对风险降低了16%。 据此,非奈利酮是首个在III期研究中被证实对常见心衰有确切心血管疗效的MR拮抗剂。
拜耳中国