2023年全球小分子创新药获批及销售概况
据摩熵咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告统计,2023年美国FDA批准的新药中,小分子药物占比约55%,且在全球药品销售额TOP100榜单中,小分子药物以45款的数量和约1758.71亿美元的销售额位居榜首,充分证明了其市场影响力和患者需求。
摩熵医药(原药融云)
首个氘代肿瘤小分子新药,新适应症CDE审评报告出炉!
多纳非尼(Donafenib)是利用氢的同位素“氘”的理化优势,将索拉非尼(Sorafenib)分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期,我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告(新适应症)。
药融圈
感知小分子创新药浪潮!2022中国化学制药CMC创新峰会在沪隆重开幕!
12月1日,由凌凯医药和药融圈联合主办的2022中国化学制药CMC创新峰会在上海隆重开幕!此次峰会邀请近50位嘉宾,从小分子创新药开发、CNS疾病药物开发、上海滩医药企业聚会、抗病毒/感染药物开发、小分子CMC开发5个板块展开分享,吸引各路同仁参会参展,共同打造聚焦中国化学制药CMC的行业分享、交流、合作的平台。
药融圈
小分子创新药研发早期的稳定性研究
在药物发现的早期,药物化学家更多地专注于分子的PK性质、有效性和毒性。随着药物发现技术进步和新药开发流程的优化,越来越多的研究者认识到在药物发现阶段即为分子构建良好物理化学性质,对下游的开发阶段有重要的意义,从根源上解决可能存在的生物利用度、稳定性或可生产性问题,无疑会降低下游开发的难度,提高开发效率。此外,伴随高通量筛选技术的发展,大量备选化合物得以产生,有效性和毒性也不再是唯一的选择标准。
药事纵横