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  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。
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    6天前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业魅丽纬叶Netrod®星带™RDN系统首批手术开启临床应用新序章
    Netrod®星带™RDN系统助力家族史高血压患者、长期动态血压偏高患者带来新希望。 复旦大学附属中山医院。 患者一，41岁，男性，高血压病史长达六年，尽管每日服用多种药物，血压仍难以控制，术前检查诊室血压152/111mmHg，手术过程顺利，双侧肾动脉共计消融38个位点，术后患者已出院，出院前诊室血压降至138/91mmHg。
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    1个月前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药与AskBio达成战略合作共同探索创新基因疗法潜力

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业信念医药与AskBio达成战略合作共同探索创新基因疗法潜力
    2024年9月25日，中国上海 — 夏尔巴投资企业，专注前沿基因治疗领域的信念医药集团（Belief BioMed Inc.）（以下简称“信念医药”）今日宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称“AskBio”）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。 此次合作 致力亟待满足医疗需求的疾病领域，推进潜在适用肝靶向途径的基因疗法的研究。 2024年9月25日，夏尔巴投资企业信念医药宣布：与拜耳集团的全资独立运营的基因疗法子公司Asklepios BioPharmaceutical, Inc.（以下简称“AskBio”）达成战略合作，共同探索创新基因疗法潜力。
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    1个月前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业海擘生物全球FIC全实体瘤靶向近红外荧光成像药物获NMPA临床试验许可

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业海擘生物全球FIC全实体瘤靶向近红外荧光成像药物获NMPA临床试验许可
    近日，夏尔巴投资企业浙江海擘生物科技有限公司（后简称“海擘生物”）开发的全球首款First-in-Class近红外荧光肿瘤精准成像药物NC527-X已于2024年9月10日正式获得中国药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 2 024年6月，NC527-X已获得FDA的临床试验默示许可，而在本次获得NMPA的临床试验默示许可后，海擘生物将进一步加速推进NC527-X的全球临床试验步伐。 全球首款将低氧通路应用于肿瘤的精准成像的FIC药物。
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    2个月前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发EMB-06达成战略合作

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发EMB-06达成战略合作
    今日，夏尔巴投资企业岸迈生物与Vignette Bio宣布就开发BCMA×CD3双特异性抗体EMB-06达成战略合作。 根据协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
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    2个月前
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业丹擎医药PARG抑制剂DAT-2645获得NMPA批准进入临床

    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业丹擎医药PARG抑制剂DAT-2645获得NMPA批准进入临床
    这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 2024年8月23日，夏尔巴投资企业 丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布： 由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局（“NMPA”）批准。 这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂 。
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    3个月前